Уродекс инструкция по применению

Уродекс инструкция по применению

Общая информация:

Согласно современным представлениям, количество женщин, страдающих стрессовым недержанием мочи (НМ) во всем мире не уменьшается и представляет медицинскую и социально-экономическую проблему. По данным Международного общества, занимающегося проблемами недержания мочи (ICS), Стрессовое НМ – это непроизвольная потеря мочи при физической нагрузке, кашле, смехе, резком вставании, половом акте и т.д., т.е. при повышении внутрибрюшного давления. Механизм удержания мочи нарушается в результате внезапного повышения внутрибрюшного давления, которое в совокупности с внутрипузырным, начинает превышать внутриуретральное давление. Актуальность проблемы данного типа недержания мочи определяется ее распространенностью среди женщин всех возрастов и по данным отечественных и зарубежных авторов в возрасте 30-60 лет составляет 40 — 50%.

Существует ряд факторов, приводящих к возникновению стрессовое НМ: количество и особенности течения родов, наличие оперативных вмешательств на органах малого таза, ожирение, снижения содержания и нарушения состава коллагена, сопутствующие неврологические заболевания, употребление алкоголя, курение, тяжелый физический труд и т.д.

Стрессовое НМ причиняет значительный дискомфорт и затрудняет полноценную жизнь женщин в обществе. Большинство из них остаются без своевременного и адекватного обследования и лечения в связи с низкой обращаемостью и недостаточной информированностью о возможностях лечения данного заболевания.

В настоящее время, благодаря объемообразующему средству «Уродекс», у женщин появился выбор в большом арсенале предложенных методов лечения стрессового и смешанного НМ с преобладанием стрессового компонента.

Новый малоинвазивный метод для лечения стрессового недержания мочи
возможен с помощью уникального объемообразующего средства «Уродекс» (производство «БиоПолимер», Германия). Преимуществом периуретрального введения «Уродекса» является простота и удобство техники выполнения, возможность проведения под местной анестезией в амбулаторных условиях, хорошая переносимость, минимизация осложнений и приемлемая стоимость. Данный материал обладает высокой биосовместимостью и биодеградируемостью (распадается на воду и углекислоту).

В состав «Уродекса» входят положительно-заряженные микрочастицы декстраномера, стимулирующие образование собственных коллагеновых волокон, и 100% сетчатая стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения, являющаяся транспортным средством для этих микрочастиц. В течение десятилетий гиалуроновая кислота применялась в различных областях медицины: ортопедия, эстетическая медицина и офтальмология. В настоящее время, она нашла применение и в современной урогинекологии при лечении стрессовое НМ у женщин и везикоуретрального рефлюкса.
Периуретральное введение «Уродекса» может быть проведено под местным и внутривенным обезболиванием в амбулаторных условиях в течение 15 минут, вызывая механическую компрессию средней трети уретры и повышая давление закрытия уретры.

Показаниями к введению «Уродекса» являются:

  • стрессовое или смешанное НМ с преобладанием стрессового компонента у женщин,
  • подтвержденные в ходе комбинированного уродинамического исследования;
  • везикоуретральный рефлюкс.

Противопоказания к введению «Уродекса»:

  • нарушения свертываемости крови;
  • аутоиммунные заболевания;
  • применение иммунотерапии;
  • беременность и лактация;
  • острые инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит и т.д.);
  • индивидуальная непереносимость гиалуроновой кислоты.

Объемообразующее средство «Уродекс» зарегистрировано Министерством Здравоохранения Российской Федерации, регистрационное удостоверение № ФС 2006/1523 от 03.10.2006 г.

Подготовка пациентки

К впрыскиванию Уродекса пациента готовят так же, как к цистоскопии. Впрыскивание производят в литотомической позиции. Перед процедурой необходимо измерить длину мочеиспускательного канала (лучше всего с помощью постоянного катетера) и нанести соответствующую метку на процедурный катетер.
Сначала на стенки мочеиспускательного канала наносят смазочное средство (Инстиллагель 6 мл). Для того чтобы процедура прошла безболезненно, далее рекомендуется провести местную анестезию надлежащего участка (места имплантации) с использованием 0,4-0,8 мл лидокаина.

Состав препарата "Уродекс"

Уродекс является двухфазным полимером частично состоит из геля и из частиц из декстраномера.
Гелевая часть состоит из гиалуроновой кислоты, гилан-гель (поперечносетчатая гиалуроновая кислота) и также вискоэластичного вещества гипромеллозы (сокращенное обозначение гидроксипропилметилцеллюлозы).
За счет такого состава осуществляется особенно легкое введение, в противовес гипромеллозе в организме не имеется также никаких разлагающих ее ферментов, уже только этим можно объяснить более длительный эффект по сравнению с чистым гелем гиалуроновой кислоты.
Особенно следует отметить то, что используемая для Уродекса (и Матридекса) гиалуроновая кислота примерно в 20 раз чище относительно нагрузки эндотоксинами по сравнению с тем что предписывают европейские нормы!

Устойчивые частицы состоят из декстраномера, это полимерный декстран, а значит химически полимерный сахар. Частицы имеют величину 80-120 микрон, они достаточно малы, так что это обеспечивает легкое введение, но также и достаточно велики чтобы не быть фагоцитированными. Они имеют равномерную форму и слегка шероховатую поверхность (как мячик для гольфа), что облегчает их проникновение в ткань.
Особенно важно то, что частицы в Уродексе имеют положительный заряд. Исследования показали, что положительно заряженные частицы приводят к обширному образованию новых тканей и вырабатывают собственные коллагеновые волокна. Это может быть подтверждено при помощи ультразвукового исследования по методике Коллагеносон.
За последние годы и десятилетия Декстраномер доказал свою хорошую биологическую переносимость уже за счет многочисленных применений в медицине (обработка ран, введение в область морщин, лечение везико-уретрального рефлюкса и недержания).

Читайте также:  Симптомы при загибе желчного пузыря

УРОДЕКС® является стерильным вискозным гелем, содержащим микрочастицы декстраномера и стабилизированную гиалуроновую кислоту неживотного происхождения.

Имплантация в субмукозальный слой средней части уретры должна быть легко выполнимой, с применением аппликатора для контроля за введением иглы шприца;

Метод имплантации препарата разработан с учётом минимальной инвазивности и аккуратности при установке болюса в позиции 3, 6, 9 и 12.

Аппликатор препарата УРОДЕКС® разработан с целью минимальной инвазивности и безопасной имплантации в средне – уретральную позицию, как альтернатива методу имплантации с применением эндоскопа.

Принцип действия:

Уродекс вводится в середину уретры под слизистую уретры четырьмя порциями. За счет выскоэластичного геля достигается немедленный эффект, ткань натягивается, просвет уретры становится уже и вместе с тем восстанавливается функция сфинктера. В течение следующих недель ткань стимулируется к образованию собственных коллагеновых волокон за счет положительно заряженных частиц декстраномера, таким образом его действие сохраняется много дольше чем присутствие самих компонентов геля.
Так как введение осуществляется в средней трети длины уретры, сфинктеральная функция уретры, которая была ограничена из-за недержания, восстанавливается оптимально.

Urodex обладает следующими характеристиками:
· не является неиммуногенным;
· является биологически совместимым;
· не является аллергеном;
· со временем подвергается биологическому рассасыванию;
· оказывает продолжительное действие;
· не мигрирует;
· микрочастицы, входящие в состав препарата, не изменяются в размерах.

Преимущества препарата:

— контролируемая имплантация;
— возможность применения без общей анестезии;
— проведение операции в амбулаторных условиях.

Безопасность

Безопасность продукта была достаточно подтверждена в последние годы за счет применяемого в эстетической медицине продукта Матридекс с подобным составом. Основополагающий компонент безопасности это без сомнения тот факт, что все компоненты, также и частицы в конечном счете разлагаются на нетоксичные субстанции воды и двуокись углерода, таким образом не следует опасаться долговременных повреждений.

Прочитав эту информацию, просим Вас задавать нам вопросы на форуме, по электронной почте, по телефону. Мы с удовольствием на них ответим.

Если Вы нуждаетесь в подобного рода лечении, просьба предварительно записаться у наших администраторов.

Мы работаем для Вас каждый день с 9:00 до 20:00,
в субботу и воскресенье с 10:00 до 18:00.

Тел.: (499) 200-11-35, (495) 222-67-03.
По телефону (495) 222-67-03 круглосуточно врач доступен для консультации по вопросам оказания медицинской помощи.
Наш адрес: м. Алтуфьево, ул. Новгородская, д. 25.
Добраться к нам можно от: м.Алтуфьево, м.Речной Вокзал, м.Медведково, м.Петровско-Разумовское, м.Бибирево, пл.Лианозово, пл. Лосиноостровская, пл.Ховрино до остановки «ул. Новгородская».

Медицинский Центр "БИОНИС" имеет свою автостоянку на 8 машиномест, что очень удобно водителям.

Расположение клиники удобно для проживающих в районах: Лианозово, Бибирево, Отрадное, Петровско-Разумовское, Ховрино, Медведково; платформы: Лось, Лосиноостровская, Марк, Лианозово, Петровско-Разумовская, а также для жителей городов: Пушкино, Лобня, Долгопрудный, Мытищи, Королев, Сергиева Посада, поселка Северный.

Состав

В 1 таблетке урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг. Крахмал, лактоза, МКЦ, карбоксиметилкрахмал, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, диоксид кремния, тальк, повидон, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное и холелитолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое и иммуномодулирующее действие. Оказывает прямое цитопротекторное действие, стабилизируя мембраны гепатоцитов. Применение Урсодекса уменьшает содержание токсичных желчных кислот, которые вызывают гибель гепатоцитов.

Читайте также:  Как влияет сотовый телефон на здоровье человека

При билиарном рефлюкс-эзофагите образует нетоксичные соединения с желчными кислотами, поэтому желудочный рефлюктат не повреждает клетки. Оказывает гипохолестеринемическое действие за счет уменьшения всасывания в кишечнике холестерина. Повышает растворимость холестерина и уменьшает литогенный индекс желчи. В результате чего растворяются холестериновые камни и предупреждается образование новых, поскольку уменьшается содержание холестерина в желчи. Усиливает холерез, что стимулирует выведение желчных кислот кишечником.

Препарат задерживает прогрессирование фиброза при первичном билиарном циррозе и алкогольном стеатогепатите.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тощей и подвздошной кишке. Максимальная концентрация в крови определяется через 60 мин. Отмечена высокая степень связывания с белками. Урсодезоксихолевая кислота образует конъюгаты (тауриновый и глициновый), которые выводятся с желчью. Не всосавшаяся фракция действующего вещества попадает в толстую кишку и подвергается бактериальному расщеплению до литохолевой кислоты, которая всасывается и биотрансформируется в печени, в виде конъюгатов выводится.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при:

  • билиарном циррозе;
  • растворении мелких холестериновых камней;
  • билиарном рефлюкс-гастрите.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • рентгеноположительные камни;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • нефункционирующий ЖП;
  • острые заболевания желчных протоков, пузыря и кишечника;
  • панкреатит;
  • тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • вес пациента до 34 кг (для таблеток).

Побочные действия

  • повышение печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции;
  • кальцинирование желчных камней;
  • тошнота, понос, боль в животе;
  • декомпенсация цирроза (при лечении билиарного цирроза).

Урсодекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки на ночь. Глотают целиком, не разжевывая.

С целью растворения желчных камней суточная доза 10 мг на кг веса. Проводится курс от 6 до 12 месяцев. После эффективного растворения камней рекомендуется прием в течение 2-3 месяцев.

При рефлюкс-гастрите — 250 мг 1 раз в день. Лечение составляет 2 недели-6 месяцев.

Лечение билиарного цирроза — 10-15 мг на кг веса.

При массе тела меньше 34 кг необходимо принимать препарат в суспензии.

При лечении желчнокаменной болезни необходимо контролировать активность печеночных ферментов, уровень ЩФ и билирубина. При повышенных показателях препарат отменяют. Контроль эффективности лечения проводится при ультразвуковом исследовании каждые полгода.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Урсодекс повышает всасывание циклоспорина, поэтому требуется определение его концентрации в крови и изменение режима дозирования.

Нельзя применять одновременно с алюминийсодержащими антацидами, которые могут нарушать всасывание.

Гиполипидемические препараты, гестагены, эстрогены, неомицин могут снижать действие активного вещества в отношении желчных конкрементов.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Урсодекса

Отзывы об Урсодексе

При желчнокаменной болезни, выраженном холестатическом синдроме и функциональных нарушениях билиарного тракта, применяются препараты урсодезоксихолевой кислоты, среди которых препарат Урсодекс, Урсофальк, Урсосан, Урдокса и другие. При функциональных расстройствах они назначаются курсом 6–8 недель, а при ЖКБ длительно. Для успешного растворения камней необходимо, чтобы они были холестериновыми, размером до 15-20 мм, а желчевыводящие пути сохраняли проходимость. После растворения конкрементов нужно продолжать прием препарата еще 3 месяца, чтобы растворить остатки конкрементов. Если за 6-8 месяцев не произошло хотя бы частичного растворения камней, лечение считается неэффективным и его прекращают. В отзывах пациентов отмечается о приеме данного средства при многих состояниях.

  • «… Начала лечение ЖКБ, пропила 4 месяца и появились первые результаты, но одновременно начались приступы желчной колики раз в неделю. Врач сказал, что лечение надо прекратить».
  • «… Поставили диагноз холестатический гепатит. Был повышен билирубин и ферменты печени. Препарат помог, но при приеме постоянно был жидкий стул».
  • «… Назначают даже новорожденным. У ребенка была желтуха новорожденных и она сохранялась 3 месяца, поэтому все это время я давала по 1/4 содержимого капсулы».
  • «… Сначала назначили этот препарат (были камни в желчном 7 мм). Пила долго, но эффекта не заметила, после чего мне порекомендовали Урсолив, сделала УЗИ и камней не обнаружили. Интересно, с чем это связано? Как это понять?».
  • «… Нам помог. У ребенка было повышенное содержание билирубина. Эффективный и стоимость намного ниже, чем у других».
  • «… На УЗИ обнаружили взвесь в желчном пузыре, был повышен уровень щелочной фосфатазы, появились тяжесть в правом подреберье и тошнота и горечь. Назначили это лекарство и уже через 4 дня прошли горечь и тошнота. В целом пила 2 месяца, а потом сделала УЗИ. Все было нормально».
  • «… Пила средство производства «Северная Звезда». Считаю самым лучшим по цене, поскольку принимать надо до 1 года, то это выгодно».
  • «… Данное средство мне не подошло, перешла на Урсолив, который лучше переносила».
Читайте также:  Противозачаточные таблетки димиа цена отзывы

Цена Урсодекса, где купить

Купить Урсодекс в данный момент невозможно. Предлагаются другие препараты урсодезоксихолевой кислоты: Урсолив (100 капсул 1465-1598 руб.), Урсосан (аналогичное количество капсул 1350-1447руб.), Урсофальк (1911- 1930 руб.) и отечественный препарат Урсодез (100 капсул 1115-1287 руб.).

  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

БИОСФЕРА

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Инструкция по применению

Urodex является объемообразующим веществом, подслизистая инъекция производится в среднюю треть уретры, в 4 точки.

В СОСТАВ СИСТЕМЫ ВХОДИТ:

1. Аппликатор Urodex – 1шт.

2. Имплантат Urodex в шприцах по 1 мл. – 4 шпр.

3. Иглы стерильные – 2шт.

СОСТАВ ИМПЛАНТАТА URODEX:

1 мл. Urodex содержит:

ДЕАЕ Сефадекс (DEAESephadex) A 25 50 мг

сетчатой структуры (гилан-гель) 17 мг

хлорид натрия 6,9 мг

вода для инъекций до 1 мл

ОПИСАНИЕ ИМПЛАНТАТА URODEX:

Urodex – стерильный, вязкий гель, состоящий из суспензии микрочастиц Декстраномера (DEAE Сефадекс) и поперечно сшитых молекул гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.

Это биосовместимый и биодеградируемый имплантат, показанный для лечения стрессового и смешанного недержания мочи у женщин.

Поперечно сшитые молекулы гиалуроновой кислоты преимущественно выполняют транспортную функцию, являются средой для микрочастиц Декстраномера.

Микрочастицы Декстраномера оказывают стимулирующее действие на соединительную ткань в месте инъекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Urodex – это объемообразующий вещество, подслизистая инъекция которого вводится в среднюю треть уретры, гель показан для лечения стрессовой и смешанной форм недержания мочи у женщин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пациентам с аутоиммунными заболеваниями, проходящим иммунотерапию, пациентам с нарушением свертываемости крови, беременным, пациентам с различными формами непереносимости гиалуроновой кислоты, при острых инфекциях мочевыводящих путей.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При имплантации Urodex существует вероятность возникновения инфекций мочевыводящих путей или риск кровотечения.

Необходимо придерживаться обычных мер предосторожности при урологических манипуляциях.

а также:

— не вводить в кровеносные сосуды

— использовать только для введения в подслизистую основу

— не вводить более 6 мл за один сеанс лечения

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Недержание мочи при напряжении (НМПН)

При недержании мочи при напряжении (НМПН) имплантат вводится с помощью специально предназначенного аппликатора и стерильных игл (объединенных в имплантационную систему Urodex) в область средней трети уретры. Аппликатор разработан таким образом, что инъекция осуществляется в нужную область.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Перед применением имплантата убедитесь в целостности первичной упаковки (блистера). Если повреждена первичная упаковка (блистер), применение имплантата строго воспрещается.

Хранить при температуре от +18 до +25 С°

Срок годности смотри на упаковке.

Не применять препарат по истечению срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительное указание:

Шкала шприца является только ориентировочной, она не показывает конкретной величины израсходованного препарата (0, 0.5 мл или др.) Она показывает: осталось полшприца, больше / меньше половины и т.п.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector