Урбазон инструкция по применению

Урбазон инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула или 1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит метилпреднизолона (в форме гидрогенсукцината натриевой соли) 250 или 1000 мг соответственно; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 5 и 10 мл, в упаковке 1 и 5 или 1 комплект соответственно.

Фармакологическое действие

Восполняет относительный или абсолютный недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Фармакодинамика

Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает иммунодепрессию (связана с торможением высвобождения цитокинов — интерлейкина 1,2, гамма-интерферона — из лимфоцитов и макрофагов).

Показания препарата Урбазон

Шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, шоковое легкое, астматический статус, Аддисонов криз, синдром Уотерхауса-Фридериксена, кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Для длительного использования не по жизненным показаниям: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелый остеопороз; психические расстройства ( в т.ч. в анамнезе), простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, период от 8 нед и до 2 нед после вакцинации, амебиаз, системные микозы, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы, развивающиеся после прививки БЦЖ, глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо, но только по строгим показаниям (грудное вскармливание следует приостановить).

Побочные действия

При длительном применении — лунообразное лицо, ожирение, мышечная слабость, гипертензия, остеопороз, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); стрии, петехии, экхимозы, стероидные акне, отеки, задержка натрия в тканях, повышенное выведение калия, атрофия коры надпочечников, васкулит, неприятные ощущения в эпигастрии, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск инфекционных заболеваний, нарушение иммунных процессов, замедление заживления ран, замедление роста у детей, асептические некрозы костей (головки бедренной и плечевой кости), глаукома, катаракта, психические расстройства, повышение риска тромбоза, панкреатит.

Взаимодействие

Усиливает токсичность сердечных гликозидов; снижает гипогликемическую активность противодиабетических средств, антикоагулянтную — производных кумарина, увеличивает выведение калия салуретиками и риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне противовоспалительных препаратов. Эффект уменьшают барбитураты, рифампицин и фенитоин.

Способ применения и дозы

В/в, медленно. Взрослым — 250–1000 мг один или несколько раз в день; детям — от 4 до 20 мг/кг массы тела. Интервал между введениями — от 30 мин до 24 ч. При шоковом легком, кардиогенном шоке, отеке мозга, астматическом статусе, в начальной стадии гиповолемического шока — до 30 мг/кг массы тела. Содержимое ампулы растворяют в 5 (250 мг) или 10 (1000 мг) мл воды для инъекций.

Меры предосторожности

При тяжелой инфекции обязательно сочетание с антибактериальной терапией. По особо строгим показаниям назначают детям.

Условия хранения препарата Урбазон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урбазон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одобренный российскими фармацевтами препарат Урбазон, представлен на этой странице. Вы можете тут найти описание, применение, оставить свой отзыв.

Форма выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора, драже ретард 8мг, суспензия кристаллическая 40мг, 250мг, 1000мг

Производители лекарства

Фармакологическая группа

Средства с глюкокортикостероидной активностью

Интернациональное наименование

Различные названия препарата

Депо-Медрол, Медрол, Метилпреднизолон, Метипред, Преднол, Преднол-Л, Солу Медрол, Солу-Медрол, Урбазон депо

Состав (из чего состоит)

Активное вещество: Метилпреднизолон.

Действие препарата

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие. Влияет на все фазы воспаления. Стабилизируя мембраны лизосом, уменьшает выход лизосомальных ферментов, угнетает синтез гиалуронидазы, проницаемость капилляров и образование воспалительного экссудата, улучшает микроциркуляцию, снижает продукцию лимфокинов в лимфоцитах и макрофагах, тормозит миграцию макрофагов, процессы инфильтрации и грануляции, подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает продукцию коллагена и мукополисахаридов, активность фибробластов.Оказывает выраженный эффект на обмен веществ: снижает синтез и увеличивает распад белка в мышечной ткани, увеличивает синтез белка в печени, синтез высших жирных кислот и триглицеридов, вызывает перераспределение жира и гипергликемию, стимулирует гликонеогенез, повышает содержание гликогена в печени и мышцах, нарушает минерализацию костной ткани.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биотрансформация происходит в печени. Проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой.

Читайте также:  Сколько стоит сдать кровь на спид

Использование

Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность, болезнь Аддисона, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия, связанная с раковым процессом, шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, тяжелая травма, дополнительная терапия при остром течении или обострении ревматических заболеваний: псориатический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, острый или подострый бурсит, острый неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартрит, синовит при остеоартрите, эпикондилит; коллагенозы (обострение или поддерживающая терапия): системная красная волчанка, острый ревмокардит, системный дерматомиозит (полимиозит), кожные заболевания: пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, микозы, псориаз, себорейный дерматит; аллергические заболевания: сезонный и постоянный аллергический ринит, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами, контактный дерматит, атопический дерматит; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница при трансфузии, глазные болезни, аллергические язвы роговицы, herpes zoster ophthalmicus, воспаление переднего сегмента, диффузный увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит; заболевания дыхательного тракта (с соответствующей химиотерапией): симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, легочный туберкулез, аспирационная пневмония; гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия, агранулоцитоз, острый лимфатический и миелоидный лейкозы; лейкемия и лимфомы у взрослых; миелома, рак легкого (в комбинации с цитостатиками), заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит, гепатит; неврологические заболевания: рассеянный склероз, миастения, туберкулезный менингит (с соответствующей химиотерапией), трихиноз, подавление иммунологической несовместимости при трансплантации органов, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые и хронические бактериальные или вирусные заболевания без соответствующей химиотерапевтической защиты, системные грибковые заболевания, активный туберкулез, СПИД, латентный туберкулез, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), застойная сердечная недостаточность или гипертензия, тяжелое нарушение функции печени или почек, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, сахарный диабет, миастения, глаукома, тяжелый остеопороз, гипотиреоз, психические расстройства, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы после прививки БЦЖ, беременность, грудное вскармливание, период вакцинации; для внутрисуставного применения — искусственный сустав, нарушения свертывающей системы крови, внутрисуставной перелом, периартикулярный инфекционный процесс (в т.ч. в анамнезе); для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных — амнионит, маточное кровотечение, инфекционные заболевания матери, плацентарная недостаточность, преждевременный разрыв оболочки плода.Противопоказан недоношенным детям.

Побочные действия

Синдром Иценко — Кушинга, атрофия коры надпочечников, нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка роста у детей, стероидный диабет, глюкозурия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка натрия и воды, отеки, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, снижение толерантности к углеводам, пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки с возможной перфорацией и кровотечением, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, панкреатит, вздутие живота, головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, психические расстройства, судороги, гипертензия, застойная сердечная недостаточность, аритмии, гипотония, тромбофилия, снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям, стерильные абсцессы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта, слепота, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (особенно у женщин и детей), разрыв сухожилий, компрессионный перелом позвонка, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологический перелом длинных костей, артропатия по типу Шарко, истончение и атрофия эпидермиса, дермы и подкожной клетчатки, ухудшение регенерации, петехии, стрии, стероидные акне, пиодермия, кандидозы, гипо- и гиперпигментация, экхимозы, аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Фенобарбитал, димедрол, фенитоин, рифампицин и др. индукторы печеночных ферментов повышают скорость элиминации и снижают терапевтическую эффективность. Ускоряет выделение аспирина, снижает его уровень в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилата в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). Действие усиливает АКТГ. Антациды (тормозят всасывание), салицилаты, бутадион, индометацин повышают вероятность изъязвления слизистой желудка, калийсберегающие препараты — тяжелой гиперкалиемии, амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы — гипокалиемии, сердечной недостаточности, остеопороза, сердечные гликозиды — аритмий, натрийсодержащие препараты — отеков и гипертензии.Эргокальциферол и паратгормон препятствуют остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном. Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.Снижает активность пероральных противодиабетических средств, эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать болезнь). Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы.

Читайте также:  Желчегонные чаи при застое

Передозировка

Симптомы: отеки, гипертензия, появление белка в моче, снижение объема фильтрации, аритмии, гипокалиемия, кардиопатия.Лечение: антациды, форсированный диурез, хлорид калия, при депрессии и психозах — снижение дозы или отмена препарата и назначение фенотиазиновых препаратов или солей лития (трициклические антидепрессанты не рекомендуются).

Другие указания

При длительном применении необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в сыворотке крови, проводить офтальмологические исследования. Не рекомендуется вводить в дельтовидную мышцу. Внутрисуставные аппликации проводят не чаще 1 раза в 3 недели. Противопоказано интратекальное введение суспензии метилпреднизолона ацетата. Может способствовать распространению или присоединению инфекции, вызываемой микроорганизмами и паразитами. Необходимо с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, дивертикулах, тяжелой миастении. При длительном применении у детей возможно замедление роста. Заканчивать курс надо постепенно снижая дозу. Отмена может сопровождаться болями в животе и суставах, слабостью, тошнотой, головной болью, головокружением, повышением температуры тела, потерей аппетита, снижением массы тела. При длительном применении следует снизить калорийность пищи, повысить потребление калия, уменьшить — натрия. Расчет дозы у детей лучше проводить не на кг массы тела, а на кв.м поверхности. Не рекомендуется смешивать с другими инъекционными растворами.

Энциклопедия лекарств 2003 г., Энциклопедия лекарств, 2003г.

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Состав и форма выпуска

Урбазон растворимый форте.
Сухое вещество для инъекций: в ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке в комплекте с соответствующим количеством ампул растворителя (вода для инъекций 5 мл).
1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли). 250 мг

Урбазон растворимый форте 1000.
Сухое вещество для инъекций: во флаконе по 1 шт. в упаковке в комплекте с 1 ампулой растворителя (вода для инъекций 10 мл).
1 амп. метилпреднизолон (в форме гидрогена сукцината натриевой соли). 1000 мг

Фармакологическое действие

Урбазон — глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани, оказывает катаболическое действие, нарушает минерализацию костной ткани. Практически не обладает минералокортикоидной активностью.

При недостаточности функции коры надпочечников метилпреднизолон восполняет недостаток эндогенных глюкокортикоидов.

Критические состояния, угрожающие жизни, как то:
— анафилактический шок;
— ожоговый шок;
— травматический шок;
— кардиогенный шок;
— отек мозга;
— шоковое легкое;
— астматический статус;
— острая недостаточность коры надпочечников;
— синдром Уотерхауза-Фридериксена;
— для преодоления криза иммунологической несовместимости после трансплантации органа.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Взрослым пациентам назначают 250-1000 мг и более, от одного до нескольких раз в сутки. Доза, установленная для детей, составляет 4-20 мг/кг массы тела. Продолжительность перерыва между инъекциями — от 30 мин до 1 сут, в зависимости от тяжести заболевания. Препарат вводят в/в струйно медленно.

При анафилактическом шоке, отеке мозга, астматическом статусе и ранней стадии гиповолемического шока вводят 250-500 мг препарата (1-2 амп. Урбазона растворимый форте). При шоковом легком, кардиогенном шоке, ожоговом шоке и остром гиповолемическом шоке, а также при кризе иммунологической несовместимости рекомендуется ввести одну дозу, рассчитанную исходя из соотношения 30 мг/кг массы тела. (Для взрослого пациента с массой тела 60-70 кг доза эквивалентна содержимому 1 -2 флаконов Урбазона растворимого форте 1000.)

При отеке мозга, астматическом статусе и иммунологических кризах рекомендуется после первоначального в/в введения Урбазона растворимого продолжатьлечение таблетками Урбазона, постепенно уменьшая дозу. При ожоговом шоке после первоначального в/в введения Урбазона растворимого форте назначают вливание гидрокортизона.

Читайте также:  Новообразование в левой груди

Приготовление раствора для в/в введения. Содержимое одной ампулы Урбазона растворимого растворяют в 5 мл; содержимое одного флакона Урбазона растворимого форте 1000-в 10 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Выраженность побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения.

Со стороны жирового обмена: прибавление в весе за счет увеличения количества жира, нарушение распределение жира в форме лунообразного лица, ожирения туловища.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны углеводного обмена: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, усиленная кумуляция гликогена в печени.

Со стороны половой системы: аменорея, гирсутизм, импотенция (вследствие нарушения секреции половых гормонов).

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия с образованием отеков, гипокалиемия вследствие повышенного выведения калия.

Со стороны эндокринной системы: функциональная недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Со стороны ЖКТ: желудочные расстройства, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны иммунологического статуса: снижение общего и местного иммунитета (повышение риска инфекций, замедленное заживление ран); ослабление реакции на антитела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, замедление роста у детей; мышечная слабость.

Со стороны психического статуса и органа зрения: психические расстройства, глаукома, катаракта.

Дерматологические реакции: Striae rubrae, петехии, экхимозы, стероидные угри.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактический шок (особенно у пациентов с бронхиальной астмой и после трансплантации почки).

Прочие: васкулит, повышенный риск тромбозов, панкреатит.

Повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Следует учитывать, что нет противопоказаний для кратковременного назначения больших доз препарата по жизненным показаниям.

Системное применение Урбазона в дозах, превышающих таковые для заместительной терапии, противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:
— язва желудка и кишечника;
— тяжелый остеопороз;
— психические заболевания в анамнезе;
— простой герпес;
— опоясывающий лишай (виремическая стадия);
— ветряная оспа;
— период в течение 8 недель перед вакцинацией и до 2 недель после вакцинации;
— амебная инфекция;
— системный микоз;
— полиомиелит (за исключением бульбоэнцефалитной формы);
— липома, образовавшаяся после вакцинации БЦЖ;
— глаукома (закрытоугольная и открытоугольная).

Особые указания

Урбазон растворимый назначают в составе комбинированной терапии (возмещение объема циркулирующей крови, применение кардиотонических и вазопрессорных средств, антибиотиков, анальгетиков). При острой недостаточности коры надпочечников, синдроме Уотерхауза-Фридериксена показано одновременное применение минералокортикоидов.

Пациентам с сопутствующими тяжелыми инфекционно-воспалительными заболеваниями следует назначать Урбазон растворимый только в сочетании с антибактериальной терапией.

Следует соблюдать осторожность при назначении Урбазона растворимого пациентам с тяжелой артериальной гипертонией и хронической сердечной недостаточностью. Следует обеспечить строгий контроль состояния больных сахарным диабетом: при необходимости — скорректировать дозу сахароснижающих препаратов.

В период беременности, а также в случае возможной беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Если необходимо проводить системное лечение Урбазоном в течение последних недель беременности, либо в течение периода лактации, то следует помнить, что метилпреднизолон проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Если в процессе лечения возникает необходимость в увеличении дозы, то рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение у детей. Детям Урбазон не назначают, если только для этого нет веских оснований.

При одновременном назначении с сердечными гликозидами возможно усиление действия сердечных гликозидов в условиях вызываемой Урбазоном гипокалиемии. При одновременном назначении с салуретиками возможно усиление выведения калия.

При совместном применении Урбазона с противодиабетическими средствами возможно снижение их сахароснижающего действия, а при совместном применении с производными кумарина — снижение их противосвертывающего действия.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами эффективность Урбазона может снизиться.

При совместном применении Урбазона с нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Фармацевтическое взаимодействие.

Раствор Урбазона растворимого несовместим с растворами других препаратов и инфузионными растворами (в т.ч. с раствором глюкозы).

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector