Уколы биотраксон инструкция

Уколы биотраксон инструкция

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).C осторожностью. Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза должна не превышать 4 г. Для новорожденных (до 2 нед) — 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза — 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания.

При гонорее — в/м однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей — в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации — 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При среднем отите — в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Пациентам с ХПН коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза должна не превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения 0.25 или 0.5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для в/в инъекции 0.25 или 0.5 г растворяют в 5 мл, а 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0.9% раствор NaCl, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Читайте также:  Следы после ветрянки у ребенка

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Побочные действия

Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение — болезненность в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge"-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

Особые указания

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Взаимодействие

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Инструкция по применению:

Биотраксон – лекарственный препарат бактерицидного действия. Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Форма выпуска и состав

Биотраксон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, имеющего белый или белый с желтоватым оттенком цвет (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон).

В одном флаконе с препаратом содержится 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).

Показания к применению

Биотраксон применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:

  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония);
  • инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
  • инфекции соединительной ткани, суставов, костей и кожи;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек;
  • урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
  • инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
  • менингит;
  • сепсис.

Препарат применяют также для профилактики инфекций в период после хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • желтуха или гипербилирубинемия у доношенных новорожденных;
  • гипоальбуминемия и ацидоз у доношенных новорожденных;
  • одновременное внутривенное введение растворов, содержащих кальций (у доношенных новорожденных);
  • недоношенность [новорожденные, которые не достигли возраста 41 недели (с учетом периода внутриутробного развития и возраста)];
  • беременность (первый триместр);
  • гиперчувствительность к цефалоспориновым, пенициллиновым или карбапенемовым антибиотикам.

Относительные (Биотраксон применяют с осторожностью):

  • неспецифический язвенный колит;
  • колит, обусловленный приемом антибактериальных средств;
  • энтерит;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • беременность (второй и третий триместры);
  • период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Биотраксон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, после чего вводят медленно внутривенно в течение 2–4 минут.

Для внутримышечного введения 1000 мг цефтриаксона разводят в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1000 мг препарата. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно.

Для внутривенной инфузии 2000 мг Биотраксона разводят в 40 мл одного из растворов, свободных от кальция (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор фруктозы). Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Суточная доза цефтриаксона для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1000–2000 мг один раз в сутки или 500–1000 мг каждые 12 часов. При инфекциях, возбудителями которых являются умеренно чувствительные микроорганизмы, а также в тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг.

Читайте также:  Анализы для печени и поджелудочной

Для новорожденных (доношенных или недоношенных) в возрасте до двух недель суточная доза составляет 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Более 50 мг/кг применять не рекомендуется, так как ферментная система у новорожденных незрелая.

Для новорожденных (с 15-го дня жизни), грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Биотраксона составляет 20–80 мг/кг массы тела в сутки однократно. Детям с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозу. Дозу более 50 мг/кг массы тела вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут.

При остром среднем отите у детей препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 50 мг/кг массы тела (но не более 1000 мг).

Продолжительность курса лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания.

Введение цефтриаксона продолжают еще в течение 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения патогена. При инфекциях, возбудителем которых является Streptococcus pyogenes, курс лечения составляет не менее 10 суток.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

При бактериальном менингите у детей, включая новорожденных, начальная доза Биотраксона составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (но не более 4000 мг). При определении вида патогенного микроорганизма и его чувствительности дозу препарата следует уменьшить. Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

Для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде препарат вводят за 30–90 минут до операции в дозе 1000–2000 мг (в зависимости от опасности инфекции). При хирургических вмешательствах на прямой и толстой кишке рекомендуется дополнительное введение 5-нитроимидазолов.

При нарушениях функции почек и нормальной функции печени, а также при нарушениях функции печени и нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и у больных с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2000 мг. Пациентам на гемодиализе дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется.

Биотраксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, вздутие живота, диарея, абдоминальные боли, тошнота, стоматит, запор, метеоризм, нарушение вкуса, глоссит, нарушение функции печени, дисбактериоз, псевдохолелитиаз желчного пузыря, псевдомембранозный колит, панкреатит, образование взвеси или застой желчи в желчном пузыре;
  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
  • система кроветворения и свертывающая система крови: лимфоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитоз, лейкоцитоз, моноцитоз, нейтропения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, базофилия, гемолитическая анемия, уменьшение или удлинение протромбинового времени, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови, увеличение тромбопластинового времени;
  • мышечная система: судороги;
  • орган слуха и равновесия: вертиго;
  • мочевыделительная система: повышение содержания мочевины в крови, глюкозурия, гематурия, азотемия, гиперкреатининемия, цилиндрурия, нефролитиаз, анурия, осадок в моче, олигурия;
  • аллергические реакции: сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отеки, зуд, лихорадка или озноб; редко – эозинофилия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, бронхоспазм, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, экссудативная полиморфная эритема;
  • местные реакции: повышенное потоотделение, болезненность по ходу вены, приливы крови, инфильтрат и болезненность в месте внутримышечной инъекции, флебит;
  • прочие реакции: носовые кровотечения, суперинфекция, головокружение, головная боль, вагинит, кандидоз; редко – образование преципитатов цефтриаксона кальция в почках и легких у доношенных и недоношенных новорожденных в возрасте менее 28 дней.

Особые указания

При развитии аллергических реакций Биотраксон следует немедленно отменить и назначить подходящее лечение.

У новорожденных (особенно недоношенных) с гипербилирубинемией препарат следует применять только под строгим контролем врача.

Во время лечения Биотраксоном рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Биотраксон несовместим с алкоголем.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов увеличивается риск кровотечения.

Петлевые диуретики и другие нефротоксичные препараты повышают вероятность нефротоксического действия.

Растворы цефтриаксона нельзя смешивать или вводить совместно с другими противомикробными средствами или растворами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, от белого до желтоватого цвета.

Читайте также:  Тошнота и рвота после алкоголя что делать
1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 250 мг

Флаконы объемом 5 мл (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, от белого до желтоватого цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 5 мл (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, от белого до желтоватого цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение β-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий).

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V(Str.agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в т.ч. и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.

Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. K.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudornonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в т.ч. S.typhi), Serratia spp. (в т.ч. S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. V.cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Y.enterocolitica).

Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов I поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. C.difficile), Fusobacterium spp. (кроме F.mostiferum. F.varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В.fragilis), вырабатывающие β-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

AUC при в/в и в/м введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%. При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

T 1/2 у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 ч. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний T 1/2 примерно в 2 раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T 1/2 удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.

Проникновение в спинно-мозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector