Сульфат магния в порошке

Сульфат магния в порошке

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество: Магния сульфата гептагидрат — 10 г, 20 г или 25 г

Описание:

Белый или почти белый кристаллический порошок и (или) прозрачные призматические кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов, образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма.

Фармакокинетика
При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами — 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Показания к применению

Запор. Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Блокада сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.
Взрослые — по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).
Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30% раствора).
При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1% раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы : тяжелая диарея. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!
Лечение — симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие магний, следует принимать через 1-2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств). Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.

Особые указания

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 10 г, 20 г и 25 г в термосвариваемые пакетики из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1 пакетику вместе с инструкцией по применению помещают пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФОРП», Россия,
121087, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1, 2, 3, 4

Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФОРП», Россия,
121087, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1, 2, 3, 4

Читайте также:  Судорога в правом боку

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок 25 г, 50 г, 100 г

Состав

Одна упаковка содержит

активное вещество – магния сульфат 25 г. 50 г, 100 г

Описание

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные. Магния сульфат

Код АТХ А06AD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ( не более 20%). Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.

Фармакодинамика

Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарат. Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого который, вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочно-кишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.

Показания к применению

Применяют эпизодически в качестве слабительного средства, для подготовки к исследованиям толстого кишечника и при отравлениях растворимыми солями бария.

Способ применения и дозы

Как слабительное назначают внутрь (на ночь или натощак за полчаса до еды) взрослым по 10-30 г на пол стакана воды. При хроническом запоре могут применяться клизмы ( 100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают раствор внутрь ( 20 г в 200 мл воды) для образования нерастворимого бария сульфата.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея

— обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

— возможно угнетение дыхания

— может вызвать седативный и снотворный эффект

— нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых лекарственных средств.

Противопоказания

— нарушение функции почек

— заболевания органов дыхания

— острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

— беременность, период лактации

— детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериальных давлении, деятельность сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Форма выпуска и упаковка

По 25 г, 50 г, 100 г препарата помещают в пакеты из полипропилена или в полимерные банки. Банки или пакеты с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках и упаковочным листом с указанием количества флаконов помещают в гофрированные коробки и обтягивают термоусадочной пленкой.

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан, г.Алматы, ул. Булкышева, 4е

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Шаншаров- Фарм», Казахстан, г.Алматы, ул. Булкышева, 4е

Сульфа́т ма́гния (Magnesii sulfas, MgSO4) — лекарственное средство. Используется в виде раствора для внутривенного введения и в виде порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Читайте также:  Почему блюет поросенок

Содержание

Лекарственная форма — раствор для внутривенного введения [ править | править код ]

Фармакологическое действие [ править | править код ]

При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Mg 2+ является «физиологическим» БМКК и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca 2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие — Mg 2+ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему. Антиаритмическое действие — Mg 2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток Na + , медленный входящий ток Ca 2+ и односторонний ток K + . Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действие — Mg 2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca 2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения её сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 ч после внутримышечного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 мин, при внутримышечном — 3-4 ч.

Побочные эффекты: Со стороны органов пищеварительной системы: диарея, атония кишечника.

Со стороны органов мочеполовой системы: симптом раздражения почки, олигурия

Со стороны органов ССС: тахикардия (редко)

Фармакокинетика [ править | править код ]

Противосудорожная Css — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрацию, в 2 раза превышающую таковую в плазме. Выведение осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания [ править | править код ]

  • Угроза преждевременных родов [1][2]
  • Судороги при гестозе
  • Гипомагниемия, в том числе повышенная потребность в Mg 2+ и острая гипомагниемия — тетания[3]
  • Полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт») [4]
  • Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отёка мозга)
  • Сотрясения головного мозга
  • Эклампсия[5]
  • Энцефалопатия, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец) [6] .
  • Первая помощь при отравлении хлоридом бария [7]
  • Также применяют при тяжёлых приступах бронхиальной астмы внутривенно [8] и ингаляционно в сочетании с β2-агонистами. [9]

Противопоказания [ править | править код ]

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, тяжёлая ХПН (КК менее 20 мл/мин), предродовой период (за 2 ч до родов). C осторожностью: миастения, заболевания органов дыхания, ХПН, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность. Категорически запрещено употреблять людям с заболеваниями почек.

Дозировка [ править | править код ]

Внутривенно и внутримышечно медленно (первые 3 мл — в течение 3 мин), по 5-20 мл 20-25 % раствора ежедневно, 1-2 раза в сутки на протяжении 15-20 дней. При отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом — в/в, 5-10 мл 5-10 % раствора. Для купирования судорог у детей — в/м, 20-40 мг/кг (0.1-0.2 мл/кг 20 % раствора). Максимальная доза — 40 г/сут (160 ммоль/сут). При гипертоническом кризе с подозрением ИМ вводят только внутримышечно 5-10 мл 20—25 % раствора магния сульфата.

Побочные эффекты [ править | править код ]

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации Mg 2+ в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л). Симптом раздражения почки. Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки.

Передозировка [ править | править код ]

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС. Лечение: в/в медленно, раствор CaCl2 или кальция глюконата — 5-10 мл 10 %, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Особые указания [ править | править код ]

При необходимости одновременного внутривенного введения солей Mg 2+ и Ca 2+ их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). Больные с тяжёлым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2+ ) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжёлым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg 2+ в сыворотке крови (должна быть не выше 0.8-1.2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления. При парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создать токсической концентрации препарата. Пожилым больным часто требуется снижение дозы (ослабление функции почек). Раствор для инъекций может также быть использован для приёма внутрь (в качестве слабительного лекарственного средства).

Читайте также:  Пословицы про зож для детей

Взаимодействие [ править | править код ]

Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и AV блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей Ca 2+ ). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с др. вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные ЛС повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли Ca 2+ уменьшают действие магния сульфата. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами Ca 2+ , этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg 2+ выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Лекарственная форма — порошок [ править | править код ]

Лекарственные формы в виде порошка следующие:

  • Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
  • Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Фармакологическое действие [ править | править код ]

При приёме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки 12-перстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нём создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта — через 0,5-3 ч, продолжительность — 4-6 ч.

Фармакокинетика [ править | править код ]

При пероральном приёме плохо всасывается (не более 20 %) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока; при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция Mg 2+ снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами — 30 %. TCmax — 4 ч. Mg 2+ депонируется в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах — в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрацию, в 2 раза превышающие таковую в плазме. Выведение осуществляется почками (скорость выведение почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации) и с калом.

Показания [ править | править код ]

Запор, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжёлых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания [ править | править код ]

Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение (в том числе недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация, тяжёлая ХПН, гипермагниемия. C осторожностью: блокада сердца, поражение миокарда, ХПН.

Дозировка [ править | править код ]

В качестве слабительного — внутрь, растворив содержимое пакета (20-30 г) в 100 мл теплой воды, детям — из расчёта 1 г на 1 год жизни. В качестве желчегонного — внутрь, по 15 мл 20-25 % раствора 3 раза в сутки, при дуоденальном зондировании вводят через зонд 50 мл 25 % или 100 мл 10 % теплого раствора. При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают его внутрь (20-25 г в 200 мл воды для образования нерастворимого бария сульфата). Максимальная доза для взрослых — до 40 г/сут.

Побочные эффекты [ править | править код ]

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение). Передозировка: симптомы: тяжёлая диарея. Лечение — симптоматическое.

Особые указания [ править | править код ]

Препарат в качестве слабительного назначается только для эпизодического применения.

Взаимодействие [ править | править код ]

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в том числе кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные Mg 2+ — содержащие лекарственные средства следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств). Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами Ca 2+ , этанолом (в высокой концентрации), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Ссылка на основную публикацию
Сукровица из прыща
На подбородке красный зудящий прыщ, сковырнула выходит прозрачная жидкость и потом пятно возникло на его месте - красное и шешушиться...
Средства для лечения трещин на пятках
Only links mode Only links mode Only links mode
Средства для выведения бородавок в аптеке
Бородавки и папилломы – довольно распространенная проблема среди населения. Они доставляют серьезный дискомфорт пациенту. По этой причине важно знать, какое...
Сукровица за неделю до месячных
Кровянистые выделения перед месячными – тревожный признак, свидетельствующий о патологии в органах репродукции. При их появлении следует обратиться к гинекологу....
Adblock detector