Лечение викейра пак

Лечение викейра пак

Препарат нового поколения от гепатита С «Викейра Пак» отзывы лечившихся имеет в большинстве положительные. Это связано в первую очередь с высокой эффективностью лекарственного средства.

Действие медикамента «Викейра Пак»

Действие лекарства основано на трех препаратах противовирусного типа. Это «Дасабувир», «Омбитасвир», а также усиленный ритонавиром «Паритапревир». Как и всемирно известное лекарственное средство под названием «Харвони», «Викейра Пак» обладает высокой эффективностью лечения – интервал от 97 до 99%. Препарат от гепатита является четвертым одобренным в Америке. До него клинические тесты успешно прошли «Олизио» (название в России – «Совриад»), комбинированный «Харвони», а также «Совальди».

Общие сведения о медицинском препарате нового поколения

«Викейра Пак» (отзывы лечившихся пока не слишком многочисленны, так как препарат был зарегистрирован в России лишь в мае 2015 года) выпускается ирландским производителем, а упаковывается в Соединенных Штатах Америки. Препарат в России продается официально, его можно заказать в любой аптеке. Активные действующие вещества лекарственного средства:

Относится к противовирусным препаратам прямого действия (J05A). Данный медикамент — дорогостоящее лекарственное средство. К примеру, курс лечения на протяжении 12 недель обойдется в 950 тысяч рублей – это несколько упаковок средства «Викейра Пак» (стоимость в Санкт-Петербурге). Отзывы потребителей включают в себя информацию о том, что, по сравнению с известным «Харвони», цена которого в странах Европы составляет около 60 тысяч долларов, ирландский препарат еще вполне доступен для покупки. Наиболее бюджетным вариантом среди всех является аналогичное лекарственное средство под названием «Сунвепра» (цена – 400 тысяч рублей за курс лечения такой же длительности).

Сроки и условия хранения

Полное описание препарата «Викейра Пак» можно прочитать на упаковке с лекарством. Хранить его следует в недоступном для детей месте при температуре не больше 25 градусов Цельсия. Нельзя принимать препарат после того, как истечет срок годности – 2 года. Вся информация о средстве «Викейра Пак»: цена, инструкция по применению, отзывы людей, проходящих терапию этим медикаментом, кратко изложена в данной статье.

Применение «Викейра Пак» и побочные эффекты

Прием рассматриваемого препарата для терапии гепатита С должен осуществляться во время еды, при этом калорийность или жирность продуктов не имеют значения. По утрам следует принимать две таблетки паритапревира/ритонавира/омбитасвира, плюс, одну таблетку дасабувира. Последнюю необходимо употреблять и по вечерам. Некоторым больным врач назначает прием «Викейра Пак» в сочетании с «Рибавирином». Если выбрана именно такая терапия, «Викейра Пак» принимается в количестве шести таблеток в день:

  • в утреннее время суток – одна темная таблетка и две светлых;
  • в вечернее – одна темная;
  • два раза за сутки «Рибавирин» в дозировке 500 мг.

Применение «Викейра Пак» (отзывы включают и комментарии опытных специалистов) должно быть в обязательном порядке согласовано с врачом. Если больной страдает от ко-инфекции ВИЧ, то схема приема лекарственного средства остается той же, плюс, обязательно – во время еды. На упаковке не указаны серьезные побочные эффекты от приема медикамента. Самые распространенные возможные отклонения, судя по отзывам и инструкции, – это:

  • астения;
  • реакции кожных покровов, включая зуд;
  • быстрая утомляемость;
  • отсутствие сна;
  • тошнота.

Схема курса лечения

Для препарата «Викейра Пак» схема курса лечения включает в себя комбинацию трех лекарственных средств, разработанных компанией «ЭббВай», плюс усилитель фармакокинетического типа под названием «Ритонавир». Режим препарата для лечения гепатита С назначается для терапии ВГС (генотип 1а) в комбинации с «Рибавирином». Курс должен составлять не менее полных 12 недель. Для генотипа 1b лечение аналогично, но без включения в него последнего препарата. Кроме того, "Викейра Пак" (отзывы лечившихся по схеме выглядят более чем впечатляюще) предназначается для проведения терапии больным с компенсированным циррозом. Курс – 24 недели с «Рибавирином» для генотипа 1а, в остальных случаях – 12 недель.

Устойчивый вирусологический ответ у больных (при генотипе 1а) с отсутствием цирроза достигался в 97% случаев, а при 1b – 100% с пометкой о том, что терапия проходила комбинированного типа. При компенсированном циррозе печени УВО достигал отметки в 95% (терапия длилась 24 недели) для генотипа 1а, в других случаях (1b) отметка приближалась к ста процентам.

Имеющиеся противопоказания

Препарат «Викейра Пак» (отзывы лечившихся это подтверждают) имеет, как и любое лекарственное средство, ряд противопоказаний. К ним относятся следующие:

  • декомпенсация печеночной функции;
  • гиперчувствительность к ритонавиру;
  • гемоглобинопатия;
  • одновременно проводимая терапия "Диданозином";
  • беременность;
  • прием ингибиторов сильного действия;
  • прием сильных индукторов.

Следует учесть, что применение медицинского препарата для детей, не достигших совершеннолетнего возраста, строго запрещено. Кроме того, в период лактации курс лечения женщине также не рекомендуется по причине отсутствия точной информации о проникновении активных веществ «Викейра Пак» в грудное женское молоко. Обязательно требуется прекратить грудное вскармливание.

Осторожность в применении

Американское управление по контролю качества медицинских препаратов сообщает о том, что «Викейра Пак» и аналоги, которые используются для лечения гепатита С, могут привести к непоправимым повреждениям печени. Особенно это касается людей с отклонениями в работе жизненно важного органа. По этой причине производитель внес определенные поправки в инструкцию по применению лекарственного средства.

Если пациент замечает, что при прохождении терапии возникает частая усталость и утомляемость, кружится голова, часто тошнит и появляется рвота, а также начинают желтеть кожные покровы, то необходимо обязательно обращаться за помощью к специалисту по причине того, что есть вероятность повреждения печени. Прекращать прием препарата без согласования с врачом ни в коем случае нельзя, так как это может привести к возникновению устойчивости организма к другим медикаментам, борющимся с гепатитом. Врач в больнице должен некоторое время наблюдать за пациентом, чтобы исключить признаки нарушения работы печени. К ним относятся:

  • кровотечение из расширенных вен пищевода;
  • асцит;
  • увеличение уровня билирубина;
  • энцефалопатия.

Такие лекарственные средства, как «Викейра Пак», способствуют значительному снижению количества вируса гепатита С в организме человека, кроме того, могут замедлить развитие заболевания.

Назначение пациентам нового лекарственного средства от гепатита С

Особенности лечения Viekira Pak включают в себя сочетание определенных доз нескольких препаратов, которые применяются в комбинации с "Рибавирином" или без. Лекарственное средство было утверждено для лечения больных, страдающих от цирроза печени и хронического гепатита С. До того как начать использовать рассматриваемый препарат, необходимо сообщить врачу о следующем:

  • о наличии инфекции ВИЧ;
  • о других заболеваниях печени, помимо гепатита С;
  • об использовании средств контрацепции, включающих этинилэстрадиол.

Стоит учесть, что в большинстве случаев побочными эффектами от приема препарата являются зуд и раздражение кожных покровов, отсутствие сна и позывы к рвоте. По данным 2015 года, специалисты здравоохранения назначили лекарственное средство под названием «Викейра Пак» уже более 11 000 человек.

Что должен знать каждый пациент, проходящий курс лечения?

Если пациент проходит 12- или 24-дневный курс лечения, нельзя прекращать его без согласования с врачом. Это может привести к возникновению устойчивости организма к другим лекарственным средствам-аналогам. Стоит помнить, что если у больного продвинутая стадия патологии печени, то «Викейра Пак» может привести к серьезному поражению органа, включая печеночную недостаточность. Обязательно следует обращаться за помощью в больницу, если замечается регулярное повторение таких симптомов, как рвота, пожелтение склер, резкая необъяснимая потеря аппетита, кал светлого цвета.

Перед тем как начинать курс лечения, рекомендуется ознакомиться с инструкцией. Любые вопросы должны обсуждаться с врачом. Нельзя утаивать любую информацию о состоянии здоровья, включая возникающие побочные эффекты от приема средства «Викейра Пак».

Оценка безопасности

Безопасность препарата «Викейра Пак» оценивалась на основе данных второй и третьей фазы клинических испытаний почти у 3 000 больных, проходящих курс лечения в комбинации с «Рибавирином» и без. Учитывались данные и среди пациентов, страдающих от цирроза печени. Побочные реакции от применения наблюдались в 20 % случаев. Самые частые признаки – это тошнота и сильная усталость. Прекратило лечение по причине побочных явлений всего 1,15 %. Возобновили курс после прерывания терапии – 1,4 %. Из-за негативной реакций организма на препарат пришлось снизить дозировку «Рибавирина» у 8 % пациентов.

Разницы в ответе организма на лекарственное средство у пациентов с циррозом печени и без не наблюдалось. В клиническом исследовании участвовали пациенты, которые принимали «Викейра Пак» и без «Рибавирина». Отмеченная единственная реакция на препарат в этом случае – возникновение зуда на коже. Прекратили курс лечения по этой причине всего 0,4%, перерыв в терапии сделало около 0,6% больных. Оценка безопасности препарата «Викейра Пак» проходила по нескольким параметрам (с циррозом и без, с добавлением в курс «Рибавирина» и нет) и в течение всего терапевтического курса, то есть 12 недель и 24.

Примерная стоимость «Викейра Пак» в России и за рубежом

В Соединенных Штатах Америки «Викейра Пак» стоит приблизительно 84 000 долларов (с учетом 12-дневного курса лечения), ценовая политика в Российской Федерации, как и во многих других европейских странах, существенно отличается.

На различных порталах в сети интернет можно увидеть разную стоимость ирландского медицинского препарата. Для медицинских учреждений России стоимость средства «Викейра Пак» составляет около 300 тысяч рублей на один месяц лечения. За 12-недельный курс придется заплатить около 850-900 тысяч рублей. Таким образом, тем, кому назначена терапия в 24 недели, потребуется купить лекарство от гепатита С не меньше, чем за 1,5 миллиона рублей.

Викейра Пак – эффективное лекарство для лечения гепатита С

Купить Викейра Пак – значит победить гепатит С. Хронический гепатит С – это очень коварное и опасное заболевание человека, которое в течение длительного времени протекает практически при полном отсутствии симптомов.

Пациенты с хроническим гепатитом С в течение многих лет и даже десятилетий совершенно не подозревают о своей болезни и являются источником опасной инфекции HCV для своих родных и близких.

Факты о Гепатите С

После окончания острой фазы болезни, которая длится 6 месяцев, гепатит протекает скрытно и практически всегда становится хроническим.

У пациентов с HCV-циррозом патологический процесс в печени прогрессирует еще быстрее. В стадии цирроза полностью вылечить заболевание становится очень сложно.

Читайте также:  Аллохол и карсил одновременно

Для активного хронического гепатита С и цирроза печени характерны следующие клинические признаки:

  • слабость и тяжесть в области печени;
  • зуд кожи и плохой аппетит;
  • желтушность кожи и потемнение мочи;
  • отёки ног и асцит;
  • сосудистые звездочки на коже.

Больные с хроническим гепатитом С и HCV-циррозом печени нуждаются в противовирусном лечении. Без лечения неизбежны тяжелые последствия, включая летальный исход.

Как можно навсегда вылечить хронический гепатит С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV?

На сегодняшний день самым эффективным методом лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV является полностью пероральный безинтерфероновый режим противовирусной терапии в первую очередь Викейра Пак .

Принципиальной отличительной особенностью полностью перорального безинтерферонового режима является то, что пациенту совершенно не требуется самому себе подкожно или внутримышечно вводить стандартный или пегилированный интерферон, достаточно в течение всего лишь 12 недель ежедневно и регулярно принимать внутрь во время приема пищи специальные таблетки двух видов.

Что такое Викейра Пак?

В состав комплекса Викейра Пак входят 3 современных эффективных противовирусных препарата прямого противовирусного действия – Омбитасвир (ингибитор NS5A-репликазы вируса HCV), Паритапревир (ингибитор сериновой протеазы NS3/4A вируса HCV) и Дасабувир (ненуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса HCV), а также фармакокинетический усилитель Ритонавир (ингибитор CYP3A).

Итак, полностью пероральный безинтерфероновый метод лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b генотипов HCV – это комбинированный противовирусный комплекс Викейра Пак / viekira pak. Производитель: ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия); разработчик, упаковщик и контроль качества: AbbVie Inc. (США).

Рис. 1. Режим лечения Викейра Пак при гепатите С 1a и 1b генотипов HCV

Викейра Пак – инновационный лекарственный комплекс, который отлично зарекомендовал себя в ходе многочисленных доклинических исследований, клинических испытаний и активного применения в гепатологической практике.

19 декабря 2014 года лекарственный препарат комплекс Викейра Пак получил необходимую регистрацию в США, а затем и в Европе и уже начал успешно применяться для лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV. В России противовирусный комплекс Викейра Пак официально зарегистрирован 21 апреля 2015 года (регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015 г.).

Видео о лечении Гепатита С в клинике ЭКСКЛЮЗИВ

Внимание ! Теперь гепатит С можно вылечить всего за 8 недель!

В РФ официально разрешен к применению короткий 8-ми недельный курс лечения Викейра Пак

На все вопросы по телефону Горячей линии +7 (905) 252-55-77 ответит профессор Сулима Дмитрий Леонидович

Лечение Викейра Пак в клинике ЭКСКЛЮЗИВ – впервые в Санкт-Петербурге

Для полного избавления от вируса гепатита С необходим 12-ти недельный курс терапии Викейра Пак. Побочные эффекты лечения развиваются очень редко.

Стоимость первичной консультации руководителя специализированного отделения инновационной гепатологии профессора Д.Л. Сулимы составляет 5.000 руб . После углубленного обследования печени пациенту с 1a или 1b генотипом HCV будет назначена одна из четырех возможных безинтерфероновых схем лечения Викейра Пак и согласованы консультации во время курса лечения.

Препарат viekira pak можно свободно купить в Санкт-Петербурге и других городах России. Цена препарата на полный 12-ти недельный курс терапии в аптеках значительно варьирует и может составлять от 630.000 (шестисот тридцати) тыс. рублей до 675.000 (шестисот семидесяти пяти) тыс. руб . Цена, конечно, очень высокая, но курс лечения Викейра Пак на сегодняшний день – это один из числа наиболее эффективных путей навсегда избавиться от коварного гепатита С и вернуть полноценное здоровье. Обратите внимание, что цена Викейра Пак в России, включая Санкт-Петербург, значительно ниже, чем в США, где стоимость Викейра Пак на сегодняшний день составляет примерно 85.000 USD .

Великолепные результаты лечения могут быть достигнуты у пациентов, которые ранее никогда и ничем не лечились и у тех, кто имеет неудачный опыт лечения интерфероном и рибавирином. Даже пациенты с компенсированным циррозом печени достигают впечатляющих результатов лечения Викейра Пак.

Не нужно лечить гепатит С самостоятельно!

Так как заразиться вирусом гепатита С может любой человек и при этом, к сожалению, ни ведение здорового образа жизни, ни пуританское половое поведение не являются 100%-ной гарантией защиты от инфекции, всегда следует помнить о необходимости своевременного обращения к врачу гепатологу даже при случайном выявлении у пациента антител к вирусу гепатита С – иными словами, если обнаружены anti-HCV Ab (+).

И ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и назначать самому себе широко рекламируемые в СМИ и в сети Интернет лекарственные препараты с сомнительной репутацией, которые в лучшем случае просто не помогут, а в худшем – могут нанести непоправимый вред здоровью. Да и время, бесполезно потраченное на прием таких препаратов, будет безвозвратно потеряно.

Зарубежная статистика убедительно показывает, что те пациенты, кто лечился препаратом Викейра Пак, достигают поразительных успехов в лечении. Результаты многочисленных зарубежных клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV, в том числе пациенты с компенсированным циррозом печени функционального класса Child-A (5-6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени) и пациенты после пересадки (трансплантации) печени, показали полное выздоровление в 96-100% случаев! К настоящему времени уже получены первые обнадеживающие результаты лечения «нестабильного» цирроза печени препаратом Викейра Пак.

Первые в России результаты лечения препаратом Викейра Пак

Клиника ЭКСКЛЮЗИВ располагает результатами обследования пациентки пятидесяти двух лет, страдающей хроническим гепатитом С 1b субтипа HCV (медицинская карта амбулаторного пациента №001_2015_ВП_1000). По результатам непрямой эластометрии (ФиброСкан) у пациентки диагностирована F_3 стадия фиброзных изменений в печени по шкале METAVIR перед началом 12-недельного курса лечения в безинтерфероновом режиме Викейра Пак. Низкая вирусная нагрузка 122.000 МЕ/мл . Гиперферментемия АлАТ и АсАТ, соответственно 102 Ед/л и 91 Ед/л , свидетельствует об активно текущем воспалительном процессе в печени и повышенной проницаемости клеточных мембран основных клеток печени гепатоцитов. В клиническом анализе крови обращают на себя внимание незначительные тромбоцитопения и лейкопения. Результаты комплексного лабораторного исследования ФиброМакс свидетельствуют о наличии у пациентки «продвинутой» 3-ей стадии фиброза ( F_3; 0,67 усл. ед. ) и выраженного воспалительного процесса в печени ( A_3; 0,79 усл. ед. ).

Начало терапии 25.09.2015

03.10.2015 – результа ты после 1-ой недели лечения

Согласно результатам лабораторного обследования пациентки после 1-ой недели лечения имеет место ранний биохимический ответ – произошло быстрое снижение до нормальных значений уровней активности ферментов АлАТ (102 Ед/л → 24 Ед/л) и АсАТ (91 Ед/л ? 21 Ед/л) в сыворотке крови. Это свидетельствует о стабилизации клеточных мембран гепатоцитов вследствие регресса воспалительного процесса в печени. В клиническом анализе крови обращает на себя внимание появившаяся незначительная относительная нейтропения (нейтрофилы, общее число, 42%), относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 41%) и эозинофилия (эозинофилы, 7%) при нормальном значении общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 4,63 тыс./мкл).

09.10.2015 – результаты после 2-ой недели лечения

Согласно результатам лабораторного обследования после 2-ой недели лечения у пациентки сохраняются нормальные значения уровней активности ферментов АлАТ (13 Ед/л) и АсАТ (20 Ед/л), что свидетельствует об устойчивом биохимическом ответе на проводимую терапию и отсутствии лабораторных признаков воспалительного процесса в печени. В том числе с учетом нормальных значений уровней активности ферментов ЩФ и ГГТП, соответственно 49 Ед/л и 24 Ед/л. РНК вируса HCV после 2 недель еще продолжает определяться в сыворотке крови, что по информации от фирмы-производителя Викейра Пак является довольно характерным для пациентов с «продвинутыми» F_3 и F_4 стадиями фиброзных изменений в печени. Сохраняются нормальные уровни общего, прямого и непрямого билирубина, соответственно 11,5 мкмоль/л, 4,9 мкмоль/л и 6,6 икиоль/л. Обращает на себя внимание факт того, что в клиническом анализе крови у пациентки сохраняется относительная нейтропения (нейтрофилы, общее чмсло, 38%), относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 41%) и эозинофилия (эозинофилы, 11%) сохраняющимся нормальном значении общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 5,08 тыс./мкл).

16.10.2015 – результаты после 3-ей недели лечения – вирус гепатита С (РНК HCV) в крови не обнаружен

23.10.2015 – результаты после 4-ой недели лечения

Важно отметить тот факт, что после четырех недель противовирусной терапии в безинтерфероновом режиме Викейра Пак РНК вируса гепатита С в сыворотке крови у пациентки не определяется. Каких-либо значимых изменений в формуле крови по сравнению с показателями гемограммы перед началом терапии также не появилось. Сохраняется только труднообъяснимая эозинофилия (увеличение числа эозинофилов). Таким образом можно с уверенностью говорить об отсутствии у пациентки нежелательных гематологических изменений (лейкопении, тромбоцитопении и анемии), которые являются весьма характерными для пациентов, получающих комбинированную терапию в режиме пегилированный интерферон-альфа и рибавирин.

06.11.2015 – результаты после 6-ой недели лечения

Обращает на себя внимание важный факт сохраняющегося с третьей недели вирусологического ответа – после 6-ой недели лечения Викейра Пак вновь получены отрицательные результаты тестирования сыворотки крови пациентки на наличие РНК HCV (качественный анализ с аналитической чувствительностью тест-системы от 47 МЕ/мл). Кроме того, нельзя не отметить еще один положительный момент – факт сохраняющейся с 1-ой недели терапии стойкой нормоферментемии – уровни активности ферментов АЛТ и АСТ остаются нормальными и составляют соответственно 16 Ед/л и 13 Ед/л. Таким образом можно предположить, что буквально с самого начала терапии Викейра Пак регрессирует воспалительный процесс в паренхиме печени и происходит стабилизация клеточных мембран гепатоцитов.

20.11.2015результаты после 8-ой недели лечения

После полноценных восьми недель полностью безинтерфероновой терапии комплексом Викейра Пак у пациентки сохраняются отрицательные результаты тестирования сыворотки крови на наличие РНК ВГС (ПЦР, качественный анализ), также нормальные значения показателей уровней активности «печеночных» и «протоковых» ферментов АлАТ, АсАТ, ЩФ и ГГТП, соответственно 12 Ед/л, 19 Ед/л, 58 Ед/л и 21 Ед/л. Уровни общего билирубина, прямого (конъюгированного, связанного) билирубина и непрямого (неконъюгированного, несвязанного) билирубина, а также уровень активности фермента альфа-амилаза также находятся в пределах нормальных значений, соответственно 16,9 мкмоль/л, 6,6 мкмоль/л, 10,3 мкмоль/л и 77 Ед/л. В клиническом анализе крови обращает на себя внимание сохраняющаяся относительная нейтропения (нейтрофилы, общее число 32%), относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 42%) и выраженная эозинофилия (эозинофилы, 18%) при нормальном значении общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 5,6 тыс./мкл).

Читайте также:  Нормы узи брюшной полости

05.12.2015 – результаты после 10-ой недели лечения

Результаты лабораторного обследования пациентки по окончании десяти недель терапии свидетельствуют о устойчивом отсутствии вирусемии – РНК HCV в сыворотке крови не определятся (ПЦР, качественный анализ). Результаты биохимических исследований позволяют обоснованно говорить об отсутствии у пациентки лабораторных признаков воспалительного процесса в печени. Так, уровни активности печеночно-клеточных и «протоковых» ферментов АлАТ, АсАТ, ЩФ и ГГТП составили, соответственно, 11 Ед/л, 19 Ед/л, 55 Ед/л и 20 Ед/л. Уровни общего билирубина, прямого (связанного) билирубина и непрямого (несвязанного) билирубина, а также уровень активности фермента поджелудочной железы альфа-амилаза сохраняются в пределах нормальных значений. Соответственно – 10,3 мкмоль/л, 3,1 мкмоль/л, 7,2 мкмоль/л и 94 Ед/л. В гемограмме (клинический анализ крови) зарегистрирована положительная тенденция – регрессирует относительная нейтропения (нейтрофилы, общее число 41%), полностью регрессировал относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 36%), наметилась тенденция к регрессу относительной эозинофилии (эозинофилы, 13%). Сохраняются нормальные значения общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 5,62 тыс./мкл).

12-недельный курс терапии закончен 18.12.2015

19.12.2015результаты после 12-ой недели лечения

В соответствии с результатами обследования после окончания 12-недельного курса лечения Викейра Пак можно с уверенностью говорить о том, что у пациентки сохраняется стойкий биохимический ответ – уровни активности печеночно-клеточных ферментов АлАТ и АсАТ остаются в пределах нормальных значений, соответственно 12 Ед/л и 20 Ед/л, так же как и уровни «протоковых» ферментов ГГТП и ЩФ, соответственно 19 Ед/л и 61 Ед/л. Таким образом у пациентки отсутствуют лабораторные признаки текущего воспалительного процесса в печени (гепатита). То есть явлений как такового гепатита после окончания 12-недельного курса лечения у пациентки нет. Непосредственно после окончания терапии у пациентки сохраняются нормальные значения уровней общего билирубина, прямого (конъюгированного) и непрямого (неконъюгированного) билирубина, соответственно 12,1 мкмоль/л, 4,5 мкмоль/л и 7,6 мкмоль/л, а также нормальные значения уровня активности альфа-амилазы (75 Ед/л) и глюкозы (4,8 ммоль/л) в сыворотке крови. Результаты контрольного вирусологического обследования свидетельствуют об отсутствии вирусемии – РНК HCV в сыворотке крови не определяется (ПЦР, качественный анализ). Результаты обследования пациентки на момент окончания полного 12-недельного курса лечения позволяют говорить о достижении промежуточного вирусологического ответа и полном купировании проявлений гепатита.

С другими не менее показательными клиническими примерами лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV и различными стадиями фиброзных изменений в печени от F_1 до F_4 по шкале METAVIR в безинтерфероновом режиме «Викейра Пак» или в режиме «Викейра Пак + Рибавирин» Вы можете ознакомиться самостоятельно на этой странице сайта.

Аналитика по препарату Викейра Пак

Викейра Пак – информация и инструкция для пациентов в картинках

Стоит особо отметить, что прием препарата Викейра Пак хотя и очень редко, но все-таки может сопровождаться появлением незначительных побочных эффектов или так называемых нежелательных явлений, в числе которых усталость, тошнота, иногда нарушение сна (см. выше информацию в картинках).

Согласитесь, это несоизмеримо мало по сравнению с почти 100%-ной гарантией полного выздоровления от хронического гепатита С. Нежелательные явления регистрируют не более чем у 5% пациентов, принимающих препарат Викейра Пак. Появление нежелательных явлений не требует отмены приема препарата или снижения дозы лекарства. Это очень важно.

Как принимать Викейра Пак?

Правила приема таблеток, которые входят в состав комбинированного лекарственного комплекса Викейра Пак, просты и понятны (см. рис. 3).

Три таблетки надо принимать утром вместе с приемом пищи во время завтрака и одну таблетку надо принимать вечером вместе с приемом пищи во время ужина, запивая достаточным количеством жидкости для того, чтобы ускорить процесс всасывания лекарственных веществ в кровь. Пропускать прием таблеток нельзя.

Рис. 3. Викейра Пак – как правильно принимать таблетки

Где купить Викейра Пак в Санкт-Петербурге

Многопрофильная клиника ЭКСКЛЮЗИВ, в структуру которой входит специализированное отделение инновационной гепатологии , в соответствии со свидетельством №958 от 30.07.2013 г. Министерства здравоохранения Российской Федерации об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения является клинической базой для проведения клинических испытаний и лечения пациентов, получающих инновационные лекарственные препараты, в том числе препарат viekira pak для максимально эффективного лечения хронического гепатита С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа вируса HCV.

Если Вы хотите Викейра Пак купить в Санкт-Петербурге – можете обращаться в нашу клинику. Мы осуществляем прием предварительных заявок на оформление рецептов для приобретения препарата Викейра Пак.

Приобретение препарата возможно непосредственно у аптечного представителя клиники ЭКСКЛЮЗИВ. Получить рецепт на препарат, чтобы купить Викейра Пак в СПб, Вы сможете в нашей клинике по предварительной заявке.

Рис. 4. Оригинальная упаковка Викейра Пак на 1 неделю терапии ХГ С

Оставить предварительную заявку на рецепт для приобретения препарата Викейра Пак в Санкт-Петербурге непосредственно у аптечного представителя нашей клиники Вы можете самостоятельно круглосуточно, отправив с этой страницы сайта письмо на электронный адрес exclusive_dantist@mail.ru.

В письме нужно указать обратный адрес электронной почты и номер контактного телефона. Через непродолжительное время после получения Вашего письма куратор научно-клинической программы «Викейра Пак против гепатита С» свяжется с Вами по телефону, по электронной почте или по Skype, ответит на все интересующие вопросы и уточнит порядок дальнейших действий.

Викейра Пак – лекарство, уникальное по составу и принципу действия на активность возбудителя гепатита С. Препарат подходит для лечения только для первого генотипа, но именно эта разновидность отличается длительным бессимптомным течением и, одновременно, крайне плохим ответом на проводимую терапию. Из-за отсутствия клинических проявлений подобный тип гепатита С обычно диагностируют на поздней стадии фиброза или цирроза.

Даже при удовлетворительном состоянии печени и отсутствия коинфекций первая разновидность HCV сама по себе считается одним из факторов риска. Применение Викейра Пак обеспечивает воздействие на все основные протеины, участвующие в делении патогенной РНК и последующей сборке новых вирионов. Дополнительно предусматривается прием таблеток, улучшающих фармакологический и фармакокинетический эффект основных противовирусных ингредиентов.

Викейра Пак – лекарство от гепатита С, обладающее рядом преимуществ. Медикамент эффективен в отношении HCV-инфекции, протекающей на фоне ВИЧ. Средство назначают и при циррозе печени. Для повышения эффективности возможно сочетание с рибавирином, допускается пролонгация курса лечения до 24 недель.

Несмотря на комбинированный состав, медикамент отличается высоким профилем безопасности. Зарегистрированные случаи смерти на Викейра Пак связаны не с отсутствием эффекта от терапии либо непереносимости, а слишком поздним обращением к врачу, когда нарушение функций печени приобрело необратимый характер.

Производитель

Производитель лекарства – американская биофармацевтическая компания AbbVie, основанная сравнительно недавно, в 2013 году. Но на практике, AbbVie – дочерняя фирма известной корпорации Abbot, которая занимает лидирующие позиции в разработке и производстве биоинженерных препаратов. Компания выпускает один из основных лекарств для терапии ревматоидного артрита под торговым названием Humira.

Помимо медикамента Викейра Пак (патентованное наименование Viekira Pak, международное непатентованное название – ombitasvir/ritonavir/paritaprevir + dasabuvir) AbbVie производит и еще один препарат последнего поколения для лечения гепатита С под МНН glecaprevir/pibrentasvir (торговое наименование Mavyret). Компания сотрудничает и с другими фармацевтическими корпорациями. Таким образом удалось разработать и выпустить на аптечный рынок эффективные средства для борьбы с онкологией и другими потенциально летальными заболеваниями. Представительства AbbVie открыты в РФ и странах СНГ, что позволяет проводить государственные программы относительно обеспечения пациентов с HCV бесплатной лекарственной помощью.

Инструкция по применению

Викейра Пак зарегистрирован и разрешен к продаже на территории Российской Федерации, поэтому доступна полная инструкция по применению на русском языке. Специалисты предостерегают от самостоятельного применения медикамента. Первая разновидность вируса крайне сложно поддается лечению, поэтому при неправильном приеме существует высокий риск резистентности. Впоследствии это станет серьезным препятствием для терапии и подобрать препарат от гепатита С после неверного использования Викейры Пак будет практически невозможно.

Лекарственная форма

Средство выпускается в форме таблеток. Одна упаковка включает два отличающихся друг от друга вида пилюль. Первые содержат омбитасвир, ритонавир и паритапревир, таблетки покрыты оболочкой розового оттенка, нанесена гравировка AV1. В состав второго вида пилюль входит дасабувир. Таблетки имеют покрытие светло-кофейного оттенка, присутствует гравировка AV2.

Описание и состав

Состав таблеток одинаков. Лекарство содержит фиксированные комбинации активных ингредиентов, которые соответствуют половинной суточной дозе. Основными компонентами таблеток №1 являются паритапревир, омбитасвир и ритонавир в концентрации 75, 12,5 и 50 мг соответственно. В состав таблеток №2 входит только дасабувир в количестве 250 мг.

Одна коробка препарата предназначена для 4-недельного приема, так проще посчитать, сколько упаковок на курс потребуется. Коробка разделена на секции: 4 штуки (по количеству недель) и каждая содержит 7 отсеков с таблетками для ежедневного приема. Таким образом, пациенту проще разобрать, как принимать препарат, существенно снижается вероятность передозировки и ошибок в приеме.

Фармакодинамика

В состав медикамента входит 3 соединения, обладающих противовирусной активностью. Так обеспечивается влияние практически на все основные звенья цепи репликации патогена.

Механизм действия

Паритапревир. Является ингибитором фермента – протеазы NS3/4А. При помощи данного энзима происходит кодирование и формирование неструктурных протеинов HCV – NS3 – 5А, нужных для репликации вируса.

Омбитасвир. Угнетает основные функции белка NS5А, используемого в процессах разделения РНК и последующего формирования вирионов.

Дасабувир. Вещество ненуклеозидной структуры, ингибирует РНК-полимеразу, действие которой кодируется неструктурным протеином NS5В.

Ритонавир. Данное соединение не обладает выраженной противовирусной активностью в отношении HCV. Однако вещество служит своего рода «переносчиком» для прочих ингредиентов лекарства. Таким образом их концентрация повышается до терапевтически обоснованной, что в конечном итоге снижает суточную дозу паритапревира, омбитасвира и дасабувира и уменьшает вероятность побочных реакций.

Данные доклинического изучения безопасности

Возможные побочные эффекты изучались в ходе нескольких клинических испытаний с общим числом участников – более 2500 человек с генотипами 1а и 1b. При этом в исследования были включены пациенты с наличием в анамнезе депрессии, с компенсированным циррозом и другими расстройствами. При применении только таблеток из комплекса Викейры Пак не было зарегистрировано отказа от терапии в связи с непереносимостью.

Читайте также:  Аллергия на магний симптомы у взрослых

При добавлении в протокол рибавирина у 1% больных отметили тяжелые осложнения, требовавшие прекращения приема медикаментов. В 8% случаев было проведено снижение дозы рибавирина, что улучшило состояние пациентов и позволило окончить терапию.

Фармакокинетика

Учитывая многокомпонентный состав медикамента, фармакокинетические параметры приведены отдельно для каждого ингредиента.

Абсорбция

Время, требуемое для достижения максимальной концентрации в сыворотке всех действующих веществ, приблизительно одинаково и в среднем составляет порядка 4–5 часов. Но эти показатели не постоянны. Равновесный уровень компонентов лекарства отмечают к середине второй недели лечения. Биодоступность дасабувира приближается к 70%. Биодоступность прочих компонентов медикамента неизвестна. Пища улучшает фармакокинетические показатели препарата, поэтому таблетки принимают во время еды.

Распределение

Омбитасвир, дасабувир и ритонавир практически в полном объеме связываются с протеинами плазмы (уровень конъюгации превышает 99%). Для паритапревира этот показатель ниже и колеблется в пределах 96–98%.

Биотрансформация

Омбитасвир преимущественно метаболизируется путем амидного гидролиза с последующим окислением. Биохимическая трансформация паритапревира и ритонавира происходит под влиянием ферментов группы CYP3А, в меньшей степени CYP2D, дасабувира – CYP2C8.

Элиминация

Омбитасвир более чем на 90% выделяется с фекалиями, около 2% – с уриной, преимущественно в неизменной форме. Период полувыведения составляет около суток.

Паритапревир выделяется через кишечник и почки на 90% и 9% соответственно, также в большей степени в первоначальной химической структуре. Период полувыведения не превышает 6 часов.

Ритонавир на 85–87% выводится с калом, оставшееся количество вещества – с уриной. Период полувыведения колеблется в пределах 3,5–4 часов.

Дасабувир практически полностью выделяется с фекальными массами, в урине обнаруживается не больше 2%, около трети этого количества составляет первоначальная форма дасабувира. Период полувыведения достигает 6 часов.

Фармакологические свойства у особых категорий пациентов

Заболевания печени различной степени тяжести. Фармакокинетика компонентов лекарственного средства изменяется пропорционально поражению структуры паренхимы печени. Поэтому с подобными патологиями лечиться Викейрой Пак следует с осторожностью.

Поражения почек. В элиминации и метаболических превращениях всех компонентов препарата почки принимают лишь незначительное участие. Пациенты с крайне тяжелыми поражениями почек не были включены в клинические исследования, но предполагают, что такие заболевания не влияют на терапевтический эффект и фармакокинетику лекарства.

Половая и расовая принадлежность, возраст. Изменения дозы либо режима применения препарата не требуется. Но возможность использования средства у больных, не достигших 18-летнего возраста, не установлена.

О действующем веществе

Медикамент содержит действующие ингредиенты со следующими непатентованными международными наименованиями:

В отдельных таблетках содержится dasabuvir в форме натрия моногидрата. Все перечисленные соединения (за исключением ритонавира) обладают противовирусной активностью исключительно в отношении первой разновидности HCV.

Показания к применению

Викейра Пак назначается монотерапии либо в комбинации с рибавирином при генотипе 1b и 1а. Допускается приема лекарства при коинфекции ВИЧ и циррозе в компенсированной форме.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к назначению включает следующие заболевания и состояния:

  • беременность;
  • индивидуальная непереносимость любого из ингредиентов лекарства;
  • тяжелые поражения печени, включая декомпенсированную форму цирроза.

Если помимо Викейры Пак курс лечения включает рибавирин, необходимо учитывать и противопоказания к этому лекарству.

Дозировка и как принимать лекарство

Упаковка продумана таким образом, чтобы обеспечить пациенту максимальное удобство во время применения. Пьют пилюли дважды в день.

Как принимать препарат:

  • утром во время завтрака – 2 розовых таблетки (омбитасвир + паритапревир + ритонавир) и 1 бежевая пилюля (дасабувир);
  • вечером – 1 бежевая таблетка (дасабувир).

При необходимости к терапевтическому курсу добавляют рибавирин в дозировке, соответствующей весу (от 0,8 до 1,2 г). При этом пациент, кто пьет средство, описывает, какие ощущения возникают, сообщают обо всех симптомах врачу. При выраженных побочных реакциях возможно снижение дозы рибавирина (но не менее терапевтически обоснованной).

Пропуск таблетки

Если с времени запланированного приема розовой многокомпонентной таблетки прошло менее 12 часов, пилюлю следует принять одновременно с едой как можно быстрее. Для бежевой таблетки дасабувира это время составляет 6 часов.

Больные с коинфекцией ВИЧ. Препарат принимают в стандартном режиме, но обращают внимание на возможные лекарственные комбинации с антиретровирусными средствами.

Пожилые пациенты. Менять дозу не нужно.

Дети. Применение медикамента до достижения 18 лет не изучалось.

После трансплантации печени. Назначают стандартный курс терапии в сочетании с рибавирином (на 24 недели). Но иногда требуется коррекция дозы препаратов, применяемых в послеоперационном периоде.

Почечная недостаточность. Коррекция дозировки не нужна, но следует мониторить работу мочевыделительной системы.

Курс лечения при гепатите С

Длительность курса лечения составляет 12 или 24 недели. Добавление к схеме терапии рибавирина зависит от наличия цирроза. Если подтип вируса установить не получается, пациента лечат по протоколу, применяемому при 1а разновидности патогена.

Особенности течения HCV-инфекции Режим лечения
1а разновидность патогена при отсутствии цирроза (или неустановленный подтип) Викейра Пак + рибавирин на 12 недель
1а генотип на фоне компенсированной формы цирроза (или неустановленный тип) Викейра Пак + рибавирин на 24 недели
1b разновидность, до достижения стадии цирроза Викейра Пак в режиме монотерапии на 12 недель
1b генотип, этап компенсированного цирроза Викейра Пак + рибавирин на 12 недель

Декомпенсированный цирроз печени является противопоказанием к применению лекарства. Поэтому принимать решение, когда лучше лечиться препаратом Викейра Пак, нужно как можно быстрее, до развития необратимых осложнений.

Побочные эффекты

На основании клинических исследований и случаев из практики врачи имели возможность оценить частоту и тяжесть побочных явлений. Опасны или нет таблетки Викейры Пак относительно развития нежелательных реакций? В монорежиме побочные эффекты возникали крайне редко, но были выражены гораздо ярче при дополнительном применении рибавирина.

Без рибавирина

Без дополнительного приема других медикаментов отмечали:

  • сонливость;
  • усталость;
  • депрессивное состояние;
  • головные боли;
  • сыпь и зуд.

Подобные реакции носили невыраженный характер и не требовали отмены терапии.

С рибавирином

Кроветворение Снижение уровня гемоглобина
Нервная система
  • депрессивное состояние,
  • расстройства сна,
  • астенический синдром,
  • усталость,
  • головные боли
Желудочно-кишечный тракт
  • тошнота,
  • нарушения стула,
  • диспепсия,
  • повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
Эпидермальный покров
  • зуд,
  • сыпь

Все побочные действия носят обратимый характер, и после лечения все нарушенные лабораторные показатели восстанавливаются.

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Викейры Пак с:

  • антиконвульсантами;
  • антагонистами α1-адренорецепторов;
  • некоторыми гипогликемическими средствами;
  • противотуберкулезными препаратами;
  • сердечными гликозидами;
  • эстрадиолсодержащими лекарствами;
  • статинами;
  • ингибиторами фосфодиэстеразы 5;
  • некоторыми нейролептиками;
  • препаратами, содержащими зверобой;
  • некоторыми седативными медикаментами и нейролептиками.

С осторожностью в период противовирусной терапии выписывают:

  • фунгицидные медикаменты;
  • антиаритмические средства;
  • стероиды;
  • диуретики;
  • антиретровирусные препараты;
  • иммунодепрессанты.

Допускается сочетание Викейра Пак и парацетамола. Перед приемом любых медикаментов следует проконсультироваться с врачом об их совместимости во избежание нарушения терапевтического действия.

Совместимость с алкоголем

Викейра Пак и алкоголь не совместимы. В период терапии и после ее окончания показан специальный режим питания. Диета при лечении строится на основании стола №5 и предусматривает категорический отказ от спиртного. Подобные рекомендации сохраняются и в отношении того, что нельзя после лечения.

Беременность и лактация

Особые указания

У некоторых пациентов отмечалось повышение уровня АЛТ в несколько раз. Как правило, это связано с недопустимыми лекарственными комбинациями (в том числе, с эстрогенами) либо предшествующим поражением печени. Показанием к прекращению лечения служит повышение АЛТ в 10 и более раз по сравнению с физиологическими показателями.

При сопутствующей терапии ВИЧ и других патологий следует учитывать фармакокинетический профиль действующих веществ лекарства.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Но пациента помещают в стационар и при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Хранение и срок годности

При температуре не более 25 градусов, в оригинальной упаковке, вдали от детей. Срок хранения составляет 2 года.

Прекращение терапии

Возможно по истечении курса терапии либо на фоне признаков непереносимости (повышение АЛТ и т.д.).

Аналоги

К настоящему моменту аналогов препарата нет. Не выпускаются и индийские дженерики с таким же составом. Пациенты нередко интересуются, Викейра Пак или Харвони, что лучше? Оба средства внесены в российский РЛС. Однако это два кардинально отличающихся друг от друга медикамента, обладающих различной эффективностью и особенностями применения. Поэтому решение о назначении терапии должен принимать только врач.

Цена и где купить

Лекарство зарегистрировано на территории РФ, поэтому разрешено к официальной продаже. Но из-за высокой стоимости, препарат проще найти в аптеке в Москве и Санкт-Петербурге. Иногда медикамент есть в наличии и в других крупных городах страны. Многие аптеки предлагают доставку под заказ.

Купить одну упаковку (28 таблеток) можно за 140 000–190 000 рублей (цена в России в среднем одинакова). Таким образом стоимость курса лечения составит минимум 420 000–570 000 рублей (не считая рибавирина, гепатопротекторов, витаминов и других средств).

Отзывы врачей

Анна Васильевна Берсенева, гепатолог

Викейра Пак – очень эффективное, таргетное средство, предназначенное только для пациентов с первым генотипом вирусной инфекции. Отзывы на многочисленных форумах и мой личный практический опыт подтверждают практически 100% результативность приема у пациентов.

Отзывы лечившихся пациентов

Игорь, 33 года

Диагностировали HCV генотип 1b. Врач сразу предупредил, что результат лечения гарантировать не может, так как первый генотип трудно поддается терапии. Почитал отзывы лечившихся, дали координаты другого инфекциониста, который работал с Викейрой Пак. Доктор расписал схему приема на 12 недель. Первый отрицательный результат ПЦР получил уже на 4 неделе, виремия отсутствует и сейчас.

Результаты клинических испытаний

Клинические исследований, в которых принимали участие более 2 000 пациентов, демонстрируют следующее. При стандартном курсе лечения, протяженностью 12 и 24 недели положительные результаты отмечены у 95% с 1а разновидностью HCV и у 99% пациентов с 1b. Вирусологический ответ оставался неизменными при снижении дозы рибавирина в связи с развитием нежелательных реакций.

У больных после трансплантации печени эффективность лечения составила 97% вне зависимости от субтипа. На фоне ВИЧ на терапию «ответили» 91% пациентов с 1а генотипом и 99% с 1b. При длительном наблюдении зарегистрировано менее 1% случаев рецидива.

Ссылка на основную публикацию
Лактулоза инструкция по применению цена аналоги
Состав Сироп Лактулозы содержит (на 100 мл) 66,7 г действующего вещества + вспомогательный элемент – воду. Также лекарство выпускают в...
Крем для депиляции домашний рецепт
Какие народные средства подходят для депиляции Эти составы бывают и жидкими, и густыми (в виде крема), и порошковыми. Отлично себя...
Крем для ног для беременных
Кожа во время беременности меняется. На лице могут появиться прыщики и пигментные пятна, на теле — растяжки и отеки. Что...
Лампа для фототерапии новорожденных в домашних условиях
Пожелтение покровов кожи у новорожденных является достаточно распространённым явлением. Увидев аномальную расцветку кожного покрова своего крохи, родители чаще всего начинают...
Adblock detector