Хумалог микс 25 инструкция по применению

Хумалог микс 25 инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин лизпро 100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,76 мг; фенол жидкий — 0,8 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,28 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. для получения ионов цинка (не более 25 мкг); хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. для установления рН 7–7,8; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

Доза препарата Хумалог ® Микс 25 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог ® Микс 25 можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог ® Микс 25 можно вводить сразу после приема пищи.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 недопустимо.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды.

После инъекции не следует массировать место введения.

Подготовка к введению препарата Хумалог ® Микс 25 в картриджах

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и перевернуть на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог ® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен ™ перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™ Хумалог ® Микс 25, 100 МЕ/мл, 3 мл

Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен ™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.

Шприц-ручка КвикПен ™ — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям — с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Шприц-ручка КвикПен ™ Хумалог ® Микс 25 имеет голубой цвет корпуса, желтую кнопку введения дозы и белую с желтой цветной полосой этикетку.

Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен ™ с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен ™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.

Подготовка к введению инсулина

— вымыть руки с мылом;

— проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;

— не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;

— при каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.

Этап 1. Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2. 10 раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3. Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог ® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не использовать, если он прозрачный или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 5. Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.

Этап 6. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7. Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Этап 8. Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 9. Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.

— Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

— Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.

Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10. Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.

При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.

Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.

Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.

Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:

— ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;

— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.

Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.

При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.

Не пытаться изменить дозу во время инъекции.

Этап 11. Выбрать место инъекции — инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 12. Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.

Этап 13. Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.

Проверить число в окне индикатора дозы:

— если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;

— если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;

— если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;

— если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.

Читайте также:  Картинка почек человека

После выполнения инъекции

Этап 14. Осторожно надеть наружный колпачок иглы.

Этап 15. Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 16. Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.

Неиспользованные шприц-ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц-ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

— нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;

— возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;

— возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.

Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен ™ , следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи. По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Шприц-ручки КвикПен ™ . Картридж помещают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Или Эли Лилли энд Компани, США. Индианаполис, Индиана, 46285 (шприц-ручки КвикПен ™ ).

Или АО «ОРТАТ», Россия. 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Эли Лилли Восток С.А., Швейцария. 16, шоссе де Коквелико, 1214, Вернье–Женева, Швейцария.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумалог ® Микс 25 на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумалог ® Микс 25 на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Хумалог ® Микс 25

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумалог ® Микс 25

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат на основе инсулинов быстрого и среднего действия предназначен для инсулинотерапии при:

  • Если есть непереносимость прочих видов инсулинов
  • Гипогликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами
  • Если гипогликемический контроль не достигается после пероральных ЛС
  • При нарушении всасываемости иных инсулинов
  • При хирургических вмешательствах
  • При присоединении иных болезней, осложняющих диабет.

Хумалог Микс 25 предназначен исключительно для подкожного введения.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл инсулиновой суспензии:

  • 100 МЕ инсулина лизпро
  • Дополнительные ингредиенты: метакрезол, жидкий фенол, глицерин, сульфат протамина, гидрофосфат натрия, окись цинка, соляная кислота и/или едкий натр, вода.

Препарат в виде белой суспензии, расслаивающейся при хранении на фракции, — осадок и бесцветную либо чуть окрашенную жидкость. После встряхивания составляющие перемешиваются, вновь образуя суспензию. Для облегчения процесса соединения фракций в картридже имеется стеклянный шарик. ЛС предназначено для введения под кожу. Фасуется в картриджи из стекла по 3 мл, вставленные в шприц-ручки «КвикПен», либо в отдельные картриджи, которые пакуются по 5 штук в блистеры. В пачке из картона – 5 ш.-ручек вместе с сопроводительным руководством по использованию.

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие лекарства обеспечивается характеристиками главного компонента. Активное вещество состоит из 1 части раствора лизпро (быстрый инсулин, идентичный человеческому) и 3 частей протаминовой жидкости лизпро, схожей с человеческим инсулином среднего действия. Основное действие смеси заключается в регулировании внутренних метаболических процессов.

Инсулин лизпро – рДНК аналог человеческого. Отличие заключается в обратном порядке построения аминокислотных остатков.

Вещество влияет на метаболизм глюкозы, обладает анаболическими свойствами. В мышцах и прочих тканях (кроме ГМ) ускоряет проникновение глюкозы во внутриклеточное пространство и аминокислот, стимулирует в печени ее трансформацию в гликоген, подавляет ее синтезирование в органе, активизирует превращение глюкозы в жир.

В отличие от традиционного вида инсулина действует более быстро, скорее достигает пикового эффекта, сокращенным гипогликемическим контролем (в среднем, 5 часов).

После укола концентрация глюкозы снижается уже спустя 15 минут, что объясняется более высокой скоростью всасывания. Поэтому, чтобы не допустить резкого подъема гликемии, препарат можно вводить за 15 минут до еды (обычный инсулин вводится за полчаса).

Но при этом надо учитывать, что начало действия Хумолога может ускориться либо затормозиться в зависимости от выбранного места для укола и прочих сопутствующих факторов.

Способ применения

Дозировка Хумалога Микс 25 и кратность процедур определяется лечащим доктором в соответствии с уровнем гликемии, наличием сопутствующих патологий и других особенностей пациента. Вводить препарат следует только подкожно. Иные способы применения медикамента Хумалог Микс 25 инструкция от производителя запрещает. Гипогликемическое лекарство лучше всего вводить за несколько минут до приема пищи, в крайних случаях – сразу же после окончания трапезы.

Перед уколом необходимо правильно подготовить суспензию: заблаговременно достать из холодильника и дать согреться естественным образом до комнатной температуры. Как и иные виды инсулина Хумалог Микс следует вводить в переднюю часть брюшины, дельтовидную мышцу, бедро и ягодицу. Каждый новый укол делают в иную зону. Повторно колоть инсулин в одно место можно только по истечении месячного перерыва.

При введении инсулина надо проявлять осторожность, чтобы ненароком не попасть в вену или сосуд. Также запрещается массировать место укола.

Чтобы правильно подготовить суспензию и сделать инъекцию, необходимо строго соблюдать рекомендации производителя:

Перед использованием картриджа рекомендуется покатать его в ладонях раз 10, покачать в разные стороны и столько же раз перевернуть «с ног на голову». Но при этом его нельзя трясти, чтобы не образовалась пена, которая будет мешать при точном отмеривании нужной дозы. Препарат считается готовым к применению, когда суспензия стала однородной и мутной, похожей на молоко. Но если в нем имеются хлопья, то жидкость считается негодной. Испорченный картридж следует утилизировать, а для укола взять новый.

Как вводить Хумалог Микс 25

  • Перед процедурой вымыть руки.
  • Определить место для укола и протереть его дезинфицирующим раствором.
  • Снять с иглы колпачок.
  • Одной рукой натянуть кожу или сформировать складку.
  • Ввести иглу под верхний слой дермы и выпустить нужную дозу суспензии.
  • Изъять иглу, аккуратно прижать проколотое место. Не растирать!
  • С помощью колпачка отвернуть иголку шприца и утилизировать ее.
  • Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

При беременности и грудном вскармливании

Многочисленные клинические наблюдения применения Хумалога Микс 25 в период вынашивания ребенка не зафиксировали никаких неблагополучных состояний в женском организме. Также не выявлено вредного воздействия препарата на формирование плода или развитие ребенка после рождения.

Женщинам, собирающимся стать матерью, во время подготовки следует внимательно контролировать уровень гликемии. То же самое касается и тех, кто забеременел во время терапии Хумалогом Микс.

В первые месяцы вынашивания потребность организма уменьшается, затем постепенно повышается. Во время родов и сразу после них необходимость в веществе падает, но вскоре увеличивается и спустя короткое время достигает дородового уровня.

Препарат разрешен во время лактации, так как вещество не проходит в молоко. Может потребоваться более тщательное определение дозировки препарата в соответствии с показателями концентрации глюкозы, особенностей рациона, физической активности.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: 5 ш.-ручек Квиклен – 1727 руб.

Применять Хумалог Микс для гликемического контроля запрещается при наличии у пациентов высокой чувствительности или полной невосприимчивости инсулина и компонентов лекарства, а также при гипогликемии.

Противопоказан для внутривенного способа введения.

Хумолог Микс должен применяться исключительно одним больным, чтобы не допустить возможности инфицирования. Картридж или шприц-ручка не должны попадать в чужие руки даже при условии замены игл.

  • Влияет ли Хумалог Микс 25 на скорость реакции и умение концентрироваться
Читайте также:  Что можно выпить от поноса таблетки

Побочные действия медикамента могут сказаться головной болью, слабостью, нарушением психомоторных реакций. В результате это негативно отразится на способности быстро принимать решения и действовать автоматически.

Поэтому людям, управляющим транспортными средствами или сложными механизмами, выполняющим работу, сопряженной с риском, необходимо это учитывать. При необходимости может встать вопрос о смене деятельности, отказе от вождения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Как и при любом применении медпрепарата, инъекции Хумалога Микс 25 надо делать с учетом, что его компоненты могут вступать в реакции с веществами других ЛС. В результате это скажется на гипогликемическом эффекте.

  • Действие Хумалога Микс уменьшается при совмещении с пероральными противозачаточными средствами, ГКС, гормонов ЩЖ, Даназола, Β2-адреномиметиками, мочегонными тиазидной группы, Изониазидом, никотиновой кислотой, Фенотиазином и его производными.
  • Хумалог Микс подействует сильнее, вызвав более резкое снижение гликемии, при совмещении с БАБ, этанолом и спиртосодержащими ЛС, анаболиками, тетрациклинами, пероральными сахаропонижающими средствами, салицилатами, ЛС сульфаниламидной группы, антидепрессантами (иМАО), иАПФ, октреотидом, медикаментами с литием, блокаторами АТ1-рецепторов.
  • БАБ, Клофелин, Резерпин могут влиять на интенсивность признаков гипогликемии, делая их невыраженными или придавать иные, нехарактерные симптомы.
  • При необходимости совмещения с другими видами инсулина надо учитывать, что особенности взаимодействия не изучались.

В любых случаях, когда диабетику требуется применение иных лекарств, ему следует заранее проконсультироваться можно или нет их совмещать.

Меры безопасности

Если пациенту назначен другой тип инсулинового препарата, то переходный период должен проходить под медицинским контролем, так как возможно во время адаптации может потребоваться коррекция дозировки.

Изменение суточной нормы инсулина необходимо у некоторых диабетиков, применявших до человеческого препарата вещество животного происхождения. Коррекция медикамента возможна при первой инъекции либо по истечении некоторого срока применения в зависимости от гликемических показаний.

Не скорректированная вовремя дозировка, вызвавшая гипо- или гипергликемию, способна вызвать ухудшение состояния, вплоть до комы и смертельного исхода. Признаки гипогликемии могут изменяться под действием множества факторов, становясь нетипичными.

Применение неправильного количества ЛС либо отказ от терапии, особенно у диабетиков 1 типа, вызывает гипергликемию, диабетический кетоацидоз. Состояния являются потенциально опасными для жизни больного.

Востребованность инсулина уменьшается при недостаточном функционировании почек и/или печени, но у больных с хроническими печеночными патологиями повышенная устойчивость к инсулину может вызвать рост его необходимости.

Расход инсулина и рост его потребности увеличивается в организме под влиянием некоторых болезней, нервных потрясений, эмоциональной нагрузки, изменении ежедневного рациона и/или физической активности.

Побочные эффекты

Главная опасность при контроле гликемии Хумалогом Микс 25, как и при любом другом виде инсулина – гипогликемия. Основной причиной резкого падения уровня глюкозы и последующего за этим состояния – недостаточное количество вводимого препарата, пропуск инъекции или пищи, неожиданная большая физическая нагрузка и пр. У врачей нет конкретных статистических данных частоты гипогликемии.

Состояние является опасным, так как при прогрессировании может спровоцировать тяжелые осложнения в работе ССС и головного мозга, вплоть до летального исхода.

Вторым по распространенности побочным эффектом является реакция кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции. Проявляется в виде подпухлости, болезненности, гиперемии, отечности. Причиной бывает сама процедура прокола кожи и введения препарата, а также реакция на инсулин или другие вещества, входящие в состав Хумалога Микс. В основном бывает на первых порах курса, длится несколько суток или недель, затем по мере продолжения сеансов уколов, исчезает самостоятельно. Обычно лечение не требуется.

Реже развивается системная аллергическая реакция. Проявляется генерализованными реакциями в виде высыпаний на коже, диспноэ, хрипов при дыхании, снижения АД, учащения сокращений сердечной мышцы, усиленного потоотделения. В этих случаях надо внимательно отнестись к возникающим симптомам, так как подобное ухудшение может представлять угрозу для жизни больного.

При несоблюдении правил введения уколов, когда не меняется место инъекции, возможно развитие липодистрофии.

Кроме того, имеются сообщения о случаях формирования у диабетиков инсулинорезистентности.

Передозировка

Не установлено точное количество Хумалонга Микс 25, которое провоцирует передозировку, так как на концентрацию глюкозы в крови влияет множество факторов, поэтому она не только отличаются у всех пациентов, но и разнится у одного больного в течение суток. Гипогликемия развивается при чрезвычайно активном расходе инсулина в организме, вызванным не только большой дозировкой препарата, но также энергозатратами и/или нарушением питания.

Судить о гипогликемии можно по:

  • Апатичному состоянию больного
  • Головной боли
  • Помрачения сознания
  • Учащенного сердцебиения
  • Тошноте с рвотой или без
  • Сильной потливости.

Если гипогликемия проявляется в легкой форме, и больной находится в сознании, то можно помочь, дав съесть углеводную пищу, сахар, сладости. Для предотвращения подобных ситуаций диабетикам рекомендуется всегда носить с собой несколько кусков рафинада или иную сладость.

При более тяжелом состоянии потребуется введение глюкагона подкожно или внутримышечно. После улучшения состояния пострадавшего также надо накормить сахаросодержащей пищей, чтобы не допустить повторного падения гликемии.

Если диабетик потерял сознание или впал в кому, то ему потребуется квалифицированная врачебная помощь. Для купирования состояния также применяется глюкагон, но если больному не становится лучше в течение 10-15 минут после реанимационных мер, то ему вводят концентрированный раствор глюкозы в/в.

Аналоги

Если пациент по каким-либо причинам не может колоть Хумалог Микс, ему следует обратиться к лечащему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать адекватную замену препарата. Лекарства, которые могут быть применены, – Хумалог Микс 50, Новомикс 30 (Пенфилл, ФлексПен), Росинсулин М Микс.

Хумулин М3

LILLY (Египет, США, Франция)

Средняя стоимость: 3 мл (5 фл.) – 555 руб., 10 мл (1 фл.) – 458 руб., ш.-р. (5 шт.) – 1219 руб.

Препарат в виде суспензии, содержащей человеческий инсулин и изофан. Входит в группу препаратов с быстрым началом действием и средней продолжительностью. Назначается для инсулинотерапии при СД, при впервые выявленном СД, для терапии беременных с СД 2 типа, независимом от инсулина. Может применяться под кожу или в/м. Вводить в вену запрещено!

Медикамент может назначаться практически всем диабетикам, у которых нет противопоказаний к составляющим компонентам и гипогликемии.

Схема инъекций рассчитывается эндокринологом в соответствии с показаниями пациента, учетом его особенностей, наличия сопутствующих или присоединившихся патологий.

Плюсы:

  • Помогает
  • Не вызывает нежелательных реакций при правильном подборе дозы.

Минусы:

Новомикс 30 ФлексПен

Ново Нордиск (Дания)

Средняя цена: ш.-р. (1 шт.) – 389 руб., (5 шт.) – 1720 руб.

Инсулиновое средство для снижения глюкозы. Применяется при СД-1, а также при диабете 2 типа, при котором пациенту не удается понижать гликемию иными ЛС, если у него имеется устойчивость к таким медикаментам, имеется присоединение инфекций, отягчающие диабет.

Препарат разработан на основе инсулина аспарта – вещества с быстрым действием и средней продолжительностью эффекта, полученного способом биоинженерии. Отличие от человеческого инсулина заключается в изменении строения: пролин замещен на аспарагиновую кислоту. Благодаря этому медикамент более быстро всасывается и оказывает действие.

Лекарство предназначено для взрослых диабетиков страше 18-и лет.

Особенности использования медикамента определяются в индивидуальном порядке. В среднем, суточная норма рассчитывается по норме ½-1 ЕД на каждый 1 кг веса, затем при необходимости корректируется.

Плюсы:

  • Отлично помогает при правильно рассчитанной дозе
  • Хорошо переносится.

Хумалог Микс 25: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Humalog Mix 25

Код ATX: A10AD04

Действующее вещество: инсулин лизпро (insulin lispro)

Производитель: Лилли Франс (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 1645 руб.

Хумалог Микс 25 – гипогликемический препарат для парентерального введения с быстрым началом действия и средней продолжительностью эффекта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного (п/к) введения: раствор белого цвета, который при расслаивании образует белый осадок и надосадочную бесцветную или почти бесцветную прозрачную жидкость, при встряхивании осадок легко ресуспендируется (по 3 мл в картридже: по 5 картриджей в блистере, в картонной пачке 1 блистер; по 1 картриджу, встроенному в шприц-ручку КвикПен, в картонной пачке 5 шприц-ручек; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Хумалога Микс 25).

В 1 мл суспензии содержатся:

  • действующее вещество: инсулин лизпро – 100 МЕ (международная единица);
  • вспомогательные компоненты: глицерол (глицерин), метакрезол, цинка оксид, фенол жидкий, натрия гидрофосфат, протамина сульфат, 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида (pH 7,0–7,8), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хумалог Микс 25 – гипогликемический препарат, который является ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) -рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он представляет комбинацию аналогов инсулинов быстрой и средней продолжительности действия, в которой раствор инсулина лизпро является быстродействующим аналогом человеческого инсулина, а суспензия инсулина лизпро протамина – аналогом человеческого инсулина средней продолжительности действия.

Основное действие инсулина лизпро заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Кроме этого, он оказывает анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. Вызывает увеличение содержания в мышечной ткани гликогена, глицерола, жирных кислот, усиление синтеза белка, увеличение потребления аминокислот. При этом способствует понижению глюконеогенеза, гликогенолиза, кетогенеза, катаболизма белков, липолиза, высвобождению аминокислот.

Инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но для него характерно быстрое развитие действия с более коротким периодом его продолжительности. По сравнению с обычным человеческим инсулином, гипогликемический эффект Хумалога Микс 25 наступает примерно через 1/4 часа. Быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро позволяет производить инъекции перед непосредственным приемом пищи (за 0–1/4 часа до еды). Эффект инсулина лизпро протамина продолжается примерно 15 часов, он похож на профиль действия обычного инсулина изофана.

Фармакокинетика

Начало эффекта и степень всасывания инсулина зависят от места его введения, вводимого объема (дозы) и концентрации инсулина в препарате. В тканях распределяется неравномерно. Не преодолевает плацентарный барьер и не проникает в грудное молоко.

Расщепляется под воздействием инсулиназы в большей степени в печени и почках. Выводится через почки – от 30 до 80%.

Читайте также:  Экстракт пиявки инструкция по применению

Показания к применению

Применение Хумалога Микс 25 показано при сахарном диабете, требующем проведения инсулинотерапии.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Хумалога Микс 25.

Хумалог Микс 25, инструкция по применению: способ и дозировка

Противопоказано внутривенное введение Хумалога Микс 25!

Суспензию следует вводить п/к в область живота, плеча, бедра или ягодицы, ее температура должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина врач определяет в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента, режим введения индивидуальный.

Правильную технику самостоятельного выполнения инъекции должен рекомендовать лечащий врач.

Следует чередовать места инъекций, в одно и то же место нельзя вводить Хумалог Микс 25 чаще одного раза в месяц. Необходимо избегать попадания инсулина в кровеносный сосуд. Место инъекции после проведения процедуры массировать нельзя.

Для правильной установки картриджа в устройство для введения инсулина и присоединения иглы следует предварительно изучить инструкцию производителя данного устройства и строго ее соблюдать.

Для ресуспендирования инсулина картридж перед непосредственным использованием следует 10 раз прокатать между ладонями, затем 10 раз перевернуть на 180° и обратно, пока содержимое приобретет вид молока. Перемешивание раствора облегчает находящийся внутри картриджа стеклянный шарик. Нельзя встряхивать картридж энергично, чтобы не вызвать образования пены, затрудняющей правильный набор дозы.

Нельзя использовать суспензию, если при визуальном осмотре после перемешивания в ней обнаружатся хлопья.

Введение Хумалога Микс 25 производится с соблюдением правил асептики и антисептики. Вымыв руки и определив место для инъекции, его следует обработать антисептиком. Затем, сняв с иглы наружный защитный колпачок и зафиксировав кожу (защепив большую складку или натянув), ввести иглу п/к и выполнить инъекцию. После извлечения иглы место введения осторожно на несколько секунд необходимо прижать ватным тампоном, не растирая.

При использовании Хумалога Микс 25 в шприц-ручке КвикПен дозу можно устанавливать с точностью до одной единицы. В окне индикатора дозы четные числа напечатаны в виде цифр, нечетные – в виде прямых линий. Если при установке дозы произошла ошибка, ее можно исправить без потери инсулина. Шприц-ручка предназначена для введения от 1 до 60 ЕД (единица действия) инсулина за одну инъекцию. Ее рекомендуется использовать с иглами для шприц-ручек производства Becton, Dickinson and Company (BD). Перед процедурой необходимо убедиться в плотности присоединения иглы к шприц-ручке.

Потянув колпачок (не проворачивая) шприц-ручки, снять его. Нельзя удалять этикетку с корпуса шприц-ручки. Убедиться, что инсулин соответствует типу инсулина, проверить дату истечения срока годности и внешний вид. Затем осторожно 10 раз прокатать шприц-ручку между ладонями и 10 раз ее перевернуть. Протерев резиновый диск на конце держателя картриджа пропитанным спиртом тампоном, надеть новую иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку, завинтив ее до полного присоединения. Сняв с иглы колпачок, проверить поступление инсулина из шприц-ручки, сделать холостое нажатие на колпачок до появления струйки из иглы. Убедившись, что шприц-ручка готова к проведению процедуры, установить кнопку введения на число единиц, соответствующее назначенной врачом дозе. Зафиксировав кожу, ввести иглу п/к и большим пальцем руки твердо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси до упора и, удерживая ее в нажатом положении, медленно сосчитать до пяти, это обеспечит введение полной дозы инсулина. После извлечения иглы место инъекции осторожно прижать ватным тампоном в течение нескольких секунд. Надеть на иглу защитный колпачок. Если после инъекции из иглы капает инсулин, это может свидетельствовать о недостаточно долгом удерживании иглы под кожей. Наличие одной капли инсулина на кончике иглы не влияет на дозу.

После процедуры нужно отвернуть иглу с помощью защитного колпачка и утилизировать ее, шприц-ручку закрыть колпачком.

В случае, когда количество инсулина в картридже меньше необходимой для введения дозы, его можно использовать, произведя две инъекции. Сначала необходимо ввести остаток из предыдущего картриджа, затем – недостающее количество из новой шприц-ручки.

В процессе выполнения инъекции нельзя пробовать изменить дозу инсулина.

После вскрытия шприц-ручку следует хранить в защищенном от источника тепла и света месте при температуре не выше 30 °C, препарат пригоден к использованию в течение 28 дней.

Побочные действия

  • со стороны эндокринной системы: часто – гипогликемия (включая потерю сознания, летальный исход);
  • со стороны иммунной системы: возможно – местные аллергические реакции в виде покраснения, зуда или отека в месте инъекции; редко – аллергические реакции системного характера в виде генерализованного зуда, затруднения дыхания, одышки, снижения артериального давления, тахикардии, повышенного потоотделения (в том числе с угрозой для жизни);
  • местные реакции: на фоне длительной терапии возможно появление липодистрофии в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, которая может сопровождаться такими симптомами, как повышенное потоотделение, вялость, головная боль, тахикардия, рвота, спутанность сознания.

Лечение: для купирования легкой формы гипогликемии обычно достаточно приема внутрь глюкозы (сахар или продукты, содержащие сахар). Может потребоваться коррекция диеты, дозы инсулина или физической активности. При умеренно тяжелой гипогликемии показано внутримышечное (в/м) или п/к введение глюкагона и последующий прием внутрь углеводов.

Для купирования тяжелых состояний гипогликемии, сопровождающихся судорогами, неврологическими расстройствами или комой, применяют п/к или в/м введение глюкагона или внутривенное введение концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления у пациента сознания ему необходимо предложить богатую углеводами пищу, чтобы избежать рецидива. Больной нуждается в тщательном наблюдении.

Особые указания

Местные аллергические реакции обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Они могут быть обусловлены не только инсулином, но и применяемым антисептиком или неверным проведением инъекций.

Смену типа инсулина или переход пациента на препарат инсулина другого производителя следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Вновь назначаемый инсулин может иметь другую активность, тип (например, нейтральный протамин Хагедорна или Регуляр), видовую принадлежность (человеческий, животный, аналог человеческого инсулина) и/или метод производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения), поэтому необходимо провести коррекцию его дозы.

Следует учитывать, что после перехода с инсулина животного происхождения на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов симптомы-предвестники гипогликемии могут иметь менее выраженный характер или отличаться от тех, которые у них наблюдались на фоне введения инсулина животного происхождения. Врач должен предупредить больного о возможном изменении или полном исчезновении некоторых симптомов-предвестников гипогликемии в результате интенсивной терапии инсулином, при диабетической невропатии, длительном течении сахарного диабета, лечении бета-адреноблокаторами.

Следствием применения неадекватных доз или прекращения терапии, особенно при инсулинозависимом сахарном диабете, может стать гипергликемия и диабетический кетоацидоз.

Может произойти снижение потребности в инсулине у больных с недостаточностью функции щитовидной железы, надпочечников или гипофиза, почечной или печеночной недостаточностью. Эмоциональное перенапряжение, физические нагрузки, изменение обычной диеты или некоторые заболевания могут увеличить потребность в инсулине.

При использовании Хумалога Микс 25 в шприц-ручке следует учитывать, что устройство не позволит установить дозу, если она превышает оставшееся в ней число единиц. При отсутствии уверенности во введении полной дозы, вводить еще одну дозу не следует. Серый цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и указывает на тип инсулина, а голубой цвет корпуса – на необходимость ее использования с препаратами линейки Хумалог. Нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой! Для каждой инъекции рекомендуется использовать новую иглу, которая после процедуры подлежит утилизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Хумалога Микс 25 следует соблюдать осторожность при необходимости выполнения потенциально опасных видов работ, включая управление транспортными средствами.

У больных с частым развитием гипогликемии, слабо выраженными или отсутствующими ее симптомами-предвестниками целесообразность вождения автомобиля должен оценить врач и дать рекомендации индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Не установлено нежелательное действие Хумалога Микс 25 на протекание беременности, состояние плода или новорожденного при его применении в период вынашивания.

Обычно в I триместре беременности потребность в инсулине снижается, а во II и III триместрах – увеличивается. Инсулинотерапия при беременности необходима для поддержания адекватного контроля уровня глюкозы. Во время и непосредственно после родов может снижаться потребность в инсулине.

Женщины с сахарным диабетом должны информировать врача о планировании беременности или наступившем зачатии.

В период лактации для контроля уровня глюкозы возможно назначение диеты или проведение коррекции дозы инсулина.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хумалога Микс 25:

  • глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, пероральные контрацептивы, гормональные средства щитовидной железы, бета2-адреномиметики (включая ритодрин, тербуталин, сальбутамол), даназол, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, препараты лития, изониазид, диазоксид, никотиновая кислота: способствуют уменьшению гипогликемического действия препарата;
  • пероральные гипогликемические препараты, бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, гуанетидин, тетрациклины, салицилаты, фенфлурамин, сульфаниламиды, ингибиторы моноаминоксидазы, октреотид, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, этанол и этанолсодержащие средства: вызывают усиление гипогликемического эффекта препарата;
  • клофелин, бета-адреноблокаторы, резерпин: способны маскировать симптомы проявления гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Хумалога Микс 25 являются: Хумалог Микс 50, Апидра, Актрапид, Хумулин Регуляр, Инутрал SPP, Инутрал HM, Фармасулин, Илетин II Регулар.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C, не допускать замораживания и воздействия прямых солнечных лучей или нагревательных приборов.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хумалоге Микс 25

Отзывы о Хумалоге Микс 25 носят положительный характер. Простота устройства шприц-ручки позволяет больным самостоятельно, а главное в правильной дозе, проводить инъекции. Указывают на эффективность препарата, заметное улучшение гликемического контроля, быстрое действие. Для многих недостатком действенного гипогликемического препарата является его цена.

Цена на Хумалог Микс 25 в аптеках

Цена на Хумалог Микс 25 за упаковку, содержащую 5 картриджей по 3 мл, может составлять от 1889 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector